iso外審(ISO外審要審些什么)

1.ISO外審要審些什么

本文介紹如何做好迎接外審的準備工作。

僅供參考。如有不對，請指正。

1.正確對待外審1.1 每次審核都是有目的的。譬如，接受第三方審核，通過認證，獲得證書；接受第二方（顧客）審核，希望成為他們的供方，或者其他什么目的。

準備工作必須圍繞這個目的進行。1.2 立足于建立和執(zhí)行符合要求的體系。

通過認證、獲得顧客認可的前提是，實際上已經(jīng)建立符合標準、相應(yīng)法規(guī)條例和顧客要求的質(zhì)量管理體系，組織要展示自己有能力提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。因此，要會用客觀證據(jù)來證實自己有能力，有效地執(zhí)行這個質(zhì)量管理體系。

1.3 積極展示自己能力。無論什么審核目的，迎接外審都是一次展示自己能力的機會。

必須正確對待，特別要正確對待審核發(fā)現(xiàn)的不符合項。不合格不是好事，但可以變成好事。

要從正面認識。因為，不符合客觀存在，這次不被發(fā)現(xiàn)和糾正，將來總會帶來比現(xiàn)在更大的損失。

1.4 積極配合審核方做好審核工作。順利完成審核是審核方和被審核方共同的任務(wù)。

審核是為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核方希望盡快能從現(xiàn)場取得充分的證據(jù)，從而相信被審核方的質(zhì)量管理體系是符合審核準則，是有效的；被審核方應(yīng)當積極展示符合審核準則的各種證據(jù)，證明自己所建立的體系符合標準要求，執(zhí)行是有效的。

2.如何做好這項工作，主要把握好如下各個方面：2.1明確這次審核的目的和審核的范圍管理者代表和負責迎接審核工作的主管人員必須事先盡量早了解、確定以下信息：2.1.1審核的目的。這次審核是認證（2008版認證審核），還是第二方審核，或者其他什么目的。

2.1.2審核的判別準則。不同審核目的應(yīng)當用不同的審核準則。

通常是質(zhì)量管理體系標準、自己的手冊、程序和其他體系文件和產(chǎn)品文件，還有和顧客簽訂的合同，以及適用的各種法規(guī)條例等，都是審核的準則。但是，不同審核目的，側(cè)重點是不同的。

譬如第二方審核比較側(cè)重于與他們產(chǎn)品有關(guān)的要求。第三方審核側(cè)重于過程和顧客的要求。

2.1.3審核的范圍。確定審核的地點、職能、產(chǎn)品等范圍（到時SGS會提供審核計劃）。

2.1.4審核人員數(shù)量和分組情況。通常提前一周，會接到審核方包括以上這些方面的內(nèi)容的書面通知，可以充分準備。

3.組織落實3.1公司層次確定陪同人員公司要針對認證機構(gòu)（顧客方）每個審核員各配一名陪同人員。這個（些）人應(yīng)當熟悉準則、公司機構(gòu)、分工和業(yè)務(wù)，有一定的交際和表達能力。

負責公司內(nèi)部向上和與各有關(guān)職能之間的溝通。通常由有經(jīng)驗的內(nèi)審員擔任。

3.2各個層次指定接受審核人員根據(jù)質(zhì)量手冊組織架構(gòu)的分工，和這次審核有關(guān)的單位、部門，事先指定一個接受審核的人（通常是經(jīng)理、主管、或者部門的主要骨干配合）。如果有必要，再指定一個候補。

萬一接待人由于什么原因不能接待，或者回答不上時，候補的頂上。接受審核人員的任務(wù)是設(shè)法用客觀證據(jù)來展示自己所負責部門符合審核準則證據(jù)，證明體系執(zhí)行有效。

主要是：3.2.1代表單位、部門按照審核計劃，事先選擇、準備好典型的證據(jù)材料，包括文件、記錄、實物和現(xiàn)場的介紹和接待。接受審核時主動提供，作為客觀證據(jù)，證明自己的體系符合性和有效性。

3.2.2現(xiàn)場回答審核員提出的問題，補充提供客觀證據(jù)。滿足審核方的要求。

3.3陪同人員和接受審核人員的培訓3.3.1把審核計劃事先通知以上這些人員，做簡單的培訓。時間不超過1小時。

如有什么問題，請他們事先提出來，培訓要做培訓記錄。（拿到審核計劃再進行培訓）3.3.2認識上再統(tǒng)一一下職責分工。

體系什么要素由誰負責代表公司提供證據(jù)。哪個職能部門由誰負責。

自己檢查一下，這些準備好提供的客觀證據(jù)，匯集起來是否能充分證明體系的符合性和有效性。3.3.2溝通一下，實際上，建立體系的時候已經(jīng)明確了本文件上面第3.3.2條內(nèi)容。

只是臨時再強調(diào)、提醒一下，達到溝通的目的。同時，讓大家相互知道通訊聯(lián)系的方式和信息，如，辦公地點、座機和手機號碼等，以便到時候可以有效溝通。

4.迎接評審的思想動員4.1讓員工知道在合適的時候，通過一定的方式，讓全公司員工知道，某時間段內(nèi)會接受什么審核。（外審?fù)ǜ妫?.2懂得如何接待4.2.1要求每個員工（至少接受審核時在崗位上的那些員工，包括管理和技術(shù)人員），都要認定自己的工作范圍。

準備好前面第3.2條的內(nèi)容。譬如，能回答自己負責的工作，執(zhí)行的文件，說明自己工作和公司質(zhì)量目標達成有什么關(guān)系。

選擇好典型的證據(jù)材料，證明自己所做工作符合標準、法規(guī)和顧客的要求，達到目標要求。事先準備好提供的證據(jù)。

當審核員要求您展示證據(jù)時，可以提供哪些證據(jù)？譬如，標準、公司文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書/圖紙）、表格記錄等。4.2.2預(yù)計審核時會提出什么問題？應(yīng)當如何回答。

4.3每個員工應(yīng)能回答一些共性的問題每個員工都有可能被審核到，因此，除了準備自己負責的工作范圍的問題以外，還必須確定一些共同需要認知的問題。應(yīng)當根據(jù)審核目的來確定，其中譬如：4.3.1ISO9001標準第5.5.2.c）要求，“確保整個組織滿足顧客要求意識的提高。

2.ISO外審時質(zhì)檢部需要做些啥

需要提供手冊、程序文件；體系運行記錄，例如：實驗數(shù)據(jù)、質(zhì)量報表、化驗單等（查看程序文件所需質(zhì)檢部提供的記錄就可以）；設(shè)備、儀器的定檢、自檢報告、記錄；化學品的保存使用記錄；新品研發(fā)情況；不合格品控制情況（包括產(chǎn)品和原料）；上年不符合項的整改；也可能現(xiàn)場取樣品等；質(zhì)檢部需要的證照原件是否年檢；實驗員的資格情況；內(nèi)審、管理評審情況。

其實外審也不用怕，人家都是專家想給你找點毛病很簡單，把心情放平和，有錯我們改就完了嘛~不要太緊張，審計機構(gòu)也是來幫助公司提升管理的，多交流溝通，共同把管理提升，為顧客提供最滿意的產(chǎn)品、服務(wù)才是王道。

3.iso9001:2008第三方外審 銷售人員要做什么準備回答審核人員

首先ISO9000是通用的體系管理流程，與你公司的產(chǎn)品的直接相關(guān)性不是太大，所以一般來講針對銷售人員的要求是通用的，問題大概如下：

1、市場調(diào)研情況的分析；

2、銷售的計劃、預(yù)測計劃及計劃的執(zhí)行情況；

3、你公司與顧客簽訂合同前的評審情況（包括顧客的要求及評審的過程記錄）；

4、顧客滿意度的情況；

5、顧客財產(chǎn)的管理情況；

6、顧客訪問及溝通的一些記錄情況。

銷售部門專有的大概就以上內(nèi)容，還有就是審查時審核員時可能會提問如公司的質(zhì)量方針目標啊、公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核涉及銷售部門的情況等等。

4.企業(yè)要通過ISO體系認證應(yīng)該注意那些方面

1 關(guān)于過程識別 ISO9000:2000標準強調(diào)了過程識別、過程控制和過程改進。

企業(yè)在貫標過程當中往往忽視這個環(huán)節(jié)。通常的做法為，企業(yè)各部門首先要識別其主要工作、主要過程、在充分了解過程的基礎(chǔ)上評價過程，確定過程是否存在風險，對易產(chǎn)生風險問題的環(huán)節(jié)進行過程監(jiān)控，使過程處于受控狀態(tài)，使過程的輸出穩(wěn)定。

另外還要注意過程改進，ISO9000八項原則中強調(diào)持續(xù)改進是永恒的目標，因此企業(yè)要不斷的改進過程，不斷完善過程，從而使企業(yè)的管理水平提升。 2 關(guān)于質(zhì)量目標 標準要求企業(yè)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。

質(zhì)量目標應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的所需內(nèi)容。因此企業(yè)在制定目標時要考慮產(chǎn)品要求，包括性能、法律法規(guī)要求；要考慮過程，ISO9000標準強調(diào)識別過程、評價過程、了解過程的現(xiàn)有狀況，并在此基礎(chǔ)上制訂適宜的目標；目標要體現(xiàn)改進，并為實現(xiàn)改進策劃適宜的方法。

如企業(yè)要提高一次交檢合格率，那么首先要統(tǒng)計現(xiàn)有的水平、狀況，分析影響一次交檢合格率的原因，并針對原因采取改進措施，從而使合格率提高。以往審核時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的目標已經(jīng)完成，甚至現(xiàn)有的目標值遠遠高于企業(yè)制定的目標，這樣的目標是不適宜的，不能體現(xiàn)過程改進。

3 關(guān)于文件和記錄 標準要求應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，對程序文件的要求只提出必須建立6個程序，即文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施程序和預(yù)防措施程序。以上程序集中在第4章的文件要求和第8章的測量分析和改進之中。

由于ISO9000:2000版標準適用于不同類型、不同規(guī)模、不同產(chǎn)品的組織，因此其對程序文件的要求也側(cè)重在文件建立和改進、完善方面，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及過程控制方式，需要企業(yè)自己去識別。企業(yè)識別時應(yīng)考慮以下幾個方面： ☆ 顧客及其相關(guān)方的要求 ☆ 相關(guān)的法律、法規(guī)及標準要求 ☆ 主要過程活動 另在編制文件和記錄時，首先要進行策劃，審核時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)文件編寫缺乏依據(jù)。

如工藝文件、檢驗文件的編寫與技術(shù)要求不一致，記錄編制不便于操作，如檢驗記錄中未明確技術(shù)要求及看不出記錄結(jié)果是否符合要求。 4 關(guān)于設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)輸入的主要內(nèi)容應(yīng)當包括功能和性能要求，很多企業(yè)在確定設(shè)計輸入時對產(chǎn)品的功能和性能要求識別不是很充分，如專用車設(shè)計，其專門用途應(yīng)當是主要設(shè)計輸入，有些企業(yè)僅是把一般的通用法規(guī)和標準要求作為設(shè)計輸入，對專用車的特殊要求沒有納入設(shè)計輸入中考慮。

對設(shè)計和開發(fā)輸入和輸出的關(guān)系不理解，如某企業(yè)發(fā)現(xiàn)設(shè)計輸入中要求制動距離是100Km/h時≤53m，而輸出中是80Km/h時≤50.7m。輸出應(yīng)當是以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出。

設(shè)計和開發(fā)驗證中對驗證結(jié)果出現(xiàn)不滿足輸入要求的情況應(yīng)當采取一些必要的措施。審核中發(fā)現(xiàn)有對可靠性的驗證達不到要求時沒有相應(yīng)措施。

設(shè)計和開發(fā)確認，多數(shù)企業(yè)將公告型式試驗或者鑒定等作為確認，實際這些都是政府行為，并不能滿足標準關(guān)于確認的要求。應(yīng)對樣品進行充分試驗，依據(jù)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范，而不是國家標準。

設(shè)計和開發(fā)階段是由設(shè)計和開發(fā)策劃活動來確定的，一般設(shè)計和開發(fā)階段應(yīng)當是與實際進行的項目相適應(yīng)的，在這方面很多企業(yè)的設(shè)計階段不能結(jié)合自身特點定義。 5 關(guān)于檢驗和不合格控制 對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)當是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

整車出廠檢測按照7258進行，零部件出廠檢測按照國家標準進行都是不正確的做法，沒有起到企業(yè)的出廠檢測的應(yīng)有作用。如整車對于制動、排放等，國家標準的要求都是遠低于企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范要求的，按國家標準進行檢測控制放行就失去了最終檢驗的意義了。

對于維修站的發(fā)動機大修和中修，修理完成的車輛的排放性能是一項重要的質(zhì)量特性，很多維修站對維修車輛的排放檢驗沒有給以足夠的重視，如無排放檢驗記錄，本身無檢驗手段而沒有做出必要的檢驗安排等。 采用抽檢的方式對大批量的產(chǎn)品進行檢驗是一個常用的做法，但批次抽檢出現(xiàn)不合格時很多企業(yè)僅對發(fā)現(xiàn)的不合格進行處理，而不去追溯該批產(chǎn)品的整批合格情況，這樣很容易導致不合格產(chǎn)品最終出廠。

6 關(guān)于特殊工序 特殊工序是指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的工序。汽車行業(yè)的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。

對于特殊工序，為了確保工序產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)當對工序的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。對特殊工序控制不嚴導致的后果往往是隱性的，不能及時發(fā)現(xiàn)，所以企業(yè)應(yīng)當特別強調(diào)對特殊工序的監(jiān)控。

實際審核活動中發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)，尤其是中小企業(yè)對特殊工序的理解不到位、控制不嚴。 對特殊工序的另外一個要求是對特殊工序的工藝參數(shù)進行確認，一般企業(yè)都能正確處理特殊工序確認，但是對特殊工序再確認的時機把握多數(shù)不是很好。

7 關(guān)于測量和監(jiān)視裝置 為確保企業(yè)測量設(shè)備的測量結(jié)果有效，對測量設(shè)備應(yīng)當對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。實際審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對測量設(shè)備的識別、分類不到位，未將測量設(shè)備根據(jù)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程影響的程度進行分類管理。

如將監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備與一般的顯示工作。