硬膠囊(硬膠囊劑適用于哪些藥物)
1.硬膠囊劑適用于哪些藥物
在中藥制劑的研發(fā)中，人們在選擇劑型時(shí)多考慮膠囊劑，因為膠囊劑具有制備工藝相對簡(jiǎn)單、能掩蓋藥物不良氣味以及患者順應性好等優(yōu)點(diǎn)。
但中藥膠囊劑也普遍存在載藥量有限導致服用粒數多、填充內容物易吸潮粘結、顆粒圓整度不好等問(wèn)題。近年來(lái)，我國的科研人員從成型工藝的角度，改進(jìn)制粒技術(shù)，得到一種新型制粒技術(shù)——擠縮制粒技術(shù)，為決解或改善中藥固體制劑存在的上述共性問(wèn)題提供了新思路。
本組文章對擠縮制粒技術(shù)的特點(diǎn)、應用等進(jìn)行了全面介紹，有較強的實(shí)用性。 #！pRx7 Y# 5z"EN ▲中藥膠囊劑生產(chǎn)工藝難題待破解 t>A。
2.硬膠囊手工填充時(shí)要注意什么
最低要求是D級，也可以在最高級別，不過(guò)如果選擇C或B級的話(huà)對于膠囊填充這個(gè)崗位來(lái)說(shuō)來(lái)說(shuō)塵埃粒子和沉降菌很難控制，所以個(gè)人建議潔凈級別選擇D級
回復：
不能亂涂。數字不要暢格，科目力求完整。簽制記帳憑證時(shí)，以便修改，摘要簡(jiǎn)明扼要，能說(shuō)明問(wèn)題，差錯按規定修改填寫(xiě)字跡清楚。希望對你有所幫助
回復：
膠囊填充屬于膠囊劑生產(chǎn)的一個(gè)工序，屬于口服固體制劑，新版GMP對于口服固體車(chē)間潔凈級別要求是“D”級，相當于原來(lái)的潔凈級別10萬(wàn)級。
是質(zhì)量保證的一個(gè)部分。具體要求要視生產(chǎn)工藝和相應設備來(lái)確定。GMP不會(huì )針對某一生產(chǎn)工序去規定其的潔凈等級的，使質(zhì)量標
準是合乎產(chǎn)品的預期用途以及上市許可規格標準要求，其保證能始終如一地生產(chǎn)并控制產(chǎn)品
回復：
硬膠囊劑填充時(shí)藥物的處理？2010-11-09 20:46 提問(wèn)者懸賞：5分 | Angel勻紫 | 分類(lèi)：醫療健康 我來(lái)幫他解答 分享到： 知道日報 往期回顧 登錄 還沒(méi)有百度賬號。
回復：
膠囊填充時(shí)要注意哪些問(wèn)題，比如有些物料容易吸濕，極易粘沖，該注意那些問(wèn)題？ 2011-03-10 18:53 snRui497836 | 分類(lèi)：常見(jiàn)軟件 我來(lái)幫他解答 。
膠囊填充量跟GMP沒(méi)關(guān)系的， 要看藥品的規格，根據填充物，也就是顆粒或者粉末中主藥的含量和產(chǎn)品的規格計算出標準填充量。 填充量的上下浮動(dòng)限度根據中國藥典，或者嚴于中國藥典的企業(yè)標準執行。0.30g以下，裝量差異±10%;0.30或0.30以上±7.5%。
回復：
每太明白具體想問(wèn)什么問(wèn)題，控制點(diǎn)是什么意思
回復：
填寫(xiě)字跡清楚，差錯按規定修改，不能亂涂，摘要簡(jiǎn)明扼要，能說(shuō)明問(wèn)題。數字不要暢格，以便修改。簽制記帳憑證時(shí)，科目力求完整。希望對你有所幫助。
回復：
膠囊劑是指將藥物（或加有輔料）充填于空心硬質(zhì)膠囊或彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。通常分為硬膠囊和軟膠囊兩大類(lèi)，其中硬膠囊的制備主要包括填充物料的制備、膠囊填充和封口三個(gè)步驟；軟膠囊的制備常用滴制法和壓制法兩種，其主要工藝步驟。
回復：
淀粉啊
回復：
長(cháng)沙常宏藥機關(guān)于膠囊填充機保養維修和注意事項： 1、本設備系震動(dòng)機械，應常檢查各部位螺釘的緊固情況，若有松動(dòng)，應及時(shí)擰緊，以防故障和損壞。 2、有機玻璃部件（工作臺板、藥板）應避免陽(yáng)光直射和接近高溫，不得擱置重物，藥板必須豎直放置。
回復：
長(cháng)沙常宏藥機 廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格優(yōu)惠 廠(chǎng)家包運費 半自動(dòng)膠囊填充機結構特點(diǎn)： JN-1經(jīng)濟型膠囊充填機全套價(jià)格不足萬(wàn)元，適合充填價(jià)格低廉的分裝空心膠囊，充填不同
回復：
GMP 是質(zhì)量保證的一個(gè)部分，其保證能始終如一地生產(chǎn)并控制產(chǎn)品，使質(zhì)量標 準是合乎產(chǎn)品的預期用途以及上市許可規格標準要求。GMP不會(huì )針對某一生產(chǎn)工序去規定其的潔凈等級的。具體要求要視生產(chǎn)工藝和相應設備來(lái)確定。
3.怎樣用淀粉自制硬膠
淀粉在制劑中通常用作填充劑，配合其他用途的輔料如崩解劑、潤滑劑、助流劑等，通過(guò)一定的制劑工藝手段制備出我們通常服用的藥物制劑，使其獲得體內外較好的性質(zhì)，如較好的工藝制備性能（流動(dòng)性、可壓性、崩解性），同時(shí)有助于藥物在體內的吸收利用。
而你所說(shuō)的安慰劑明顯無(wú)需考慮體內，只需要獲得較好的工藝制備性能即可，膠囊填充與內容物的流動(dòng)性與潤滑性有關(guān)，淀粉本身具有一定潤滑性和崩解性，但國產(chǎn)淀粉通常流動(dòng)性能不是很好所以需要將粉末進(jìn)行制粒，就是加入一點(diǎn)潤濕劑如水或5~10%聚維酮水溶液，攪勻，過(guò)篩制粒，烘干整粒，進(jìn)行灌裝就好了。
4.膠囊劑指的是什么
膠賽劑是將藥裝填于硬膠囊或軟膠瘓中而制成的固體制劑。
填裝的藥物可為粉末、液體或半固體，根據膠獎的類(lèi)型可分為硬膠褒、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠澳劑，一般供口服用。硬膠囊是將必須量的藥材提取物、藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于兩節嵌合的空心膠藭中，或將藥末直接分于空心膠襄中制成。
軟膠囊是指將必須量藥材提取物用滴制法或模壓法制成的球形或橢圓形的膠丸，適于充填油性的藥液。腸溶膠囊是用髙分子材料處理或用其他適宜方法加工而成，其囊殼在胃內不溶于胃液，但可在腸液中崩解而釋放出藥物。
膠獎劑外表整潔、美觀(guān)、較散劑易吞服，且具有以下特點(diǎn)：①便于服用，攜帶方便，可掩蓋藥物的苦味、臭味，患者服藥的依從性好；?具有各種顏色，還可印字以方便識別；③膠襄劑在胃腸道中分散快、吸收快，微溶性的藥物制成丸劑、片劑后崩解和釋放不佳時(shí)，制成膠囊可提高生物利用度；④隔絕了空氣中的水分、氧及光線(xiàn)，穩定性高；⑤彌補了其他固體劑型的不足，針對服量小、難溶于水、胃腸不易吸收的藥，可使其溶于適當的油中再制成膠囊；⑥可定時(shí)、定位釋放藥物，達到緩釋和長(cháng)效的目的，若需在腸中顯效時(shí)可制成腸溶膠囊。
