專(zhuān)業(yè)基礎課有高等教學(xué)(80學(xué)時(shí));物理學(xué)(74學(xué)時(shí));無(wú)機化學(xué)(82學(xué)時(shí));有機化學(xué)(156學(xué)時(shí));化學(xué)分析(82學(xué)時(shí));儀器分析(76學(xué)時(shí));物理化學(xué)(110學(xué)時(shí));人體解剖學(xué)(40學(xué)時(shí))、生理學(xué)(90學(xué)時(shí));工程制圖(46學(xué)時(shí));生物化學(xué)(108學(xué)時(shí));醫藥數理統計(50學(xué)時(shí));微生物學(xué)與免疫學(xué)(60學(xué)時(shí));
藥物制劑專(zhuān)業(yè)培養具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識和基本實(shí)驗技能,能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開(kāi)發(fā)、工藝設計、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級科學(xué)技術(shù)人才。
制劑實(shí)驗室的小試研究工作因制劑的類(lèi)型不同也存在較大的差異,如果是固體制劑研究,基本設備操作包括濕法混合造粒機、干法造粒機、混合機、流化床、高效包衣機、擠出滾圓機、壓片機的使用操作。
固體制劑的檢查試驗的基本操作包括:硬度測定、振實(shí)密度測定、卡爾指數測定、DSC測定、激光粒度儀測定、溶出度測定、休止角測定、脆碎度測定等。相應的固體制劑的中試放大需要的操作與小試相同,需要了解工藝放大的規律還需要看相關(guān)的專(zhuān)著(zhù)。
需要的基礎知識很難幾句話(huà)講清楚,“世界上有很多沒(méi)用的人,從來(lái)沒(méi)有沒(méi)用的知識”,可以說(shuō)你大學(xué)學(xué)過(guò)的任何一門(mén)基礎課和專(zhuān)業(yè)課都是制劑研究的基礎知識,只是很多人學(xué)過(guò)只能應付考試,工作中不會(huì )用罷了。此外,還需要在工作中學(xué)習的知識就更多了,藥品注冊法規、專(zhuān)利的法規;輔料知識、設備知識都需要。
準備受苦吧,沒(méi)有10年堅持不懈的努力,很難成長(cháng)為一個(gè)稱(chēng)職的藥劑研究人員。
藥物溶解度和溶解速度 一、影響溶解度因素: 1、藥物的極性和晶格引力 2、溶劑的極性 3、溫度 4、藥物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三種物質(zhì) 二、增加藥物溶解度的方法: 1、制成可溶性鹽 2、引入親水基團 3、加入助溶劑:形成可溶性絡(luò )合物 4、使用混合溶劑:潛溶劑(與水分子形成氫鍵) 5、加入增溶劑:表面活性劑 (1)、同系物C鏈長(cháng),增溶大 (2)、分子量大,增溶小 (3)、加入順序 (4)用量、配比 流變學(xué)簡(jiǎn)介 流變學(xué):研究物體變形和流動(dòng)的科技交流科學(xué)。
牛頓液體:一般為低分子的純液體或稀溶液,在一定溫度下,牛頓液體的粘度η是一個(gè)常數,它只是溫度的函數,粘度隨溫度升高而減少。非牛頓液體: 1、塑性流動(dòng):有致流值 2、假塑性流動(dòng):無(wú)致流值 3、脹性流動(dòng):曲線(xiàn)通過(guò)原點(diǎn) 4、觸變流動(dòng):觸變性,有滯后現象 粉體學(xué) 一、粉體學(xué):研究具有各種形狀的粒子集合體的性質(zhì)的科學(xué)。
來(lái)源:考試大 二、粒子徑測定方法: 1、光學(xué)顯微鏡法 2、篩分法 3、庫爾特計數法 4、沉降法 5、比表面積法 三、比表面積的測定: 1、吸附法(BET法) 2、透過(guò)法 3、折射法 四、粉體的流動(dòng)性:用休止角、流出速度和內磨擦系數衡量。 1、休止角:θ越小流動(dòng)性越好, 2、θ陰>非 吐溫20>60>40>80 4、表面活性劑的刺激性:十二烷基硫酸鈉產(chǎn)生損害, 5、吐溫類(lèi)小。
五、表面活性劑應用:增溶、乳化劑、潤濕劑、助懸劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑或殺菌劑。
第一階段 ①掌握藥劑學(xué)及生物藥劑學(xué)的基礎理論、基本知識和基本技能。
掌握制劑處方組 成原理和各組分的理化性質(zhì)。②掌握各類(lèi)劑型及其制劑的配制理論、方法和特點(diǎn)(包 括工藝流程、操作步驟和滅菌方法等)。
③掌握各類(lèi)制劑、原料藥、中藥材和制劑用 水的質(zhì)量要求。 ④掌握醫院制劑主要設備的工作原理與使用及維護方法(如熱壓滅菌 器、四級截流制水設備、中藥提取設備等)。
⑤掌握制劑室各項規章制度,各崗位的 操作規程,正確書(shū)寫(xiě)各種登記表格。⑥結合本院制劑初步掌握無(wú)菌操作、有關(guān)過(guò)濾技 術(shù)及各種賦形劑和附加劑的選擇和應用。
⑦熟悉麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥 品的配制與原料、成品的領(lǐng)發(fā)保管制度。⑧熟悉中藥有效成分提取與純化的方法,掌 握常用中藥飲片加工炮制與中藥制劑工藝流程和操作方法。
⑨熟悉制劑質(zhì)量管理規范 的內容和要求。⑩了解醫院制劑的申報程序,標準制劑和非標準制劑質(zhì)量要求及需申 報的項目。
第二階段 ①掌握醫院主要劑型的操作工藝,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。②了解國內外藥物制劑的發(fā) 展動(dòng)態(tài),具有新制劑、新劑型開(kāi)發(fā)及開(kāi)展制劑穩定性研究的能力。
粉碎、過(guò)篩與混合 一、粉碎:粉碎粒度與粉碎后粒度的比稱(chēng)為粉碎度。
分類(lèi):1、閉塞粉碎 2、自由粉碎 3、循環(huán)粉碎 4、低溫粉碎 5、混合粉碎 1、球磨機:達到臨界轉速60-85%,物料直徑不大于圓球直徑1/4-1/9 ,圓球占筒體積30-35%,物料占筒體積15-20%,用于毒、劇、貴重、吸濕及刺激藥物,可制備無(wú)菌產(chǎn)品。 2、萬(wàn)能粉碎機:適于脆性、韌性物料 分錘擊式和沖擊式粉碎機 3、流能磨:適于3-20um超細粉碎。
抗生素、酶、低熔點(diǎn)、熱敏感物。 二、篩分:分模壓篩和編織篩 藥典標準和工業(yè)標準 振動(dòng)篩、搖動(dòng)篩 工業(yè)標準:用“目”表示,以每英寸(24。
5mm)長(cháng)度上的篩孔數目,100個(gè)孔100目。 三、混合:三種運動(dòng)方式:對流混合、剪切混合、擴散混合 1、容器旋轉型混合機: (1)、水平旋轉型混合機:臨界轉速70-90%, (2)、V型混合機:臨界轉速30-40%,填充容積30% (3)、雙錐形混合機: 2、容器固定型混合機: (1)攪拌槽型混合機 (2)、錐型垂直螺旋混合機 制粒 一、概述:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒 二、濕法制粒及設備:靠粘合劑的架橋作用 設備:1、擠壓式制粒機 2、轉動(dòng)式制粒機 3、高速攪拌制粒機 4、流化制粒機:一歨制粒 三、干法制粒及設備:壓片后粉碎,重壓法和滾壓法 適于熱敏性、遇水不穩性、易壓成形性 四、噴霧制粒及設備:由液體直接得到固體,適于熱敏性物料的處理 干燥 一、概述:目的是保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩定性 二、物料中水分的性質(zhì): 1、平衡水:干燥中除不去的 自由水:干燥中能除去的 2、結合水:物理方式結合 非結合水:機械方式結合 三、干燥速率:?jiǎn)挝粫r(shí)間、單位干燥面積上被干物料所能氣化的水分量 四、干燥方法與設備:按加熱方式分:熱傳導干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱 1、廂式干燥器:廣泛應用, 2、勞動(dòng)強度大, 3、熱量消耗大。
4、流化床干燥器:適于熱敏性物料, 5、不 6、適于含水量高, 7、易粘結成團物料, 8、要求粒度適宜。 9、噴霧干燥器:對熱敏性物料適合。
可得抗生素粉針劑等無(wú)菌干品。 五、冷凍干燥 以上是我對于這個(gè)問(wèn)題的解答,希望能夠幫到大家。
1.掌握物理化學(xué)、藥物化學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、制劑設備與車(chē)間工藝設計等方面的基本理論、基本知識; 2.掌握制劑的研究、劑型設計與改進(jìn)以及藥物制劑生產(chǎn)的工藝設計等技術(shù); 3.具有藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)、劑型的設計與改進(jìn)和藥物制劑生產(chǎn)工藝設計;
4.熟悉藥事管理的法規、政策; 5.了解現代藥物制劑的發(fā)展動(dòng)態(tài); 6.掌握文獻檢索、資料查詢(xún)的基本方法,具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力。
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