過期藥品藥房整改報告(藥品質(zhì)量整改報告)
過期藥品藥房整改報告
過期藥品藥房整改報告
**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2015年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：
1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)
的腦絡(luò)通膠囊（批號：20150304）無該批號的檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20150304）驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
二O一四年五月二十二日
2015藥店GSP整改報告2017-01-19 12:42 | #2樓
***藥品監(jiān)督管理局：
****年**月**日藥品GSP認(rèn)證檢查組對*********大藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目4項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：
1、（14401）個別崗位人員對計算機(jī)操作系統(tǒng)不熟悉。
原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機(jī)操作系統(tǒng)培訓(xùn)不夠完善到位。 風(fēng)險評估:導(dǎo)致個別崗位人員對計算機(jī)操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對
藥品經(jīng)營全過程的有效管理。
整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進(jìn)
行了計算機(jī)操作系統(tǒng)的專項培訓(xùn)，同時進(jìn)行了實操的考核。通過培訓(xùn)與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機(jī)系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機(jī)系統(tǒng)。
整改時間:****年**月**日整改完成
責(zé)任人：
2、（15707）驗收抽取的樣品數(shù)量不足
原因分析:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員對此項的內(nèi)容理解有誤。
風(fēng)險評估:驗收抽取的樣品數(shù)量不足會導(dǎo)致藥品擠壓、破損、漏液、
污染等漏驗情況出現(xiàn)，無法保證藥品質(zhì)量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。
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整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質(zhì)量
負(fù)責(zé)人、藥品驗收員認(rèn)真學(xué)習(xí)正確理解國家局的《GSP檢查指導(dǎo)原則》與本企業(yè)制定的'《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數(shù)量達(dá)到要求。
整改時間:****年**月**日整改完成
責(zé)任人：
3、（16723）養(yǎng)護(hù)人員未做養(yǎng)護(hù)信息分析
原因分析:養(yǎng)護(hù)員定期對在售藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)且做好養(yǎng)護(hù)記錄。但是由
于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護(hù)信息分析。
風(fēng)險評估:養(yǎng)護(hù)員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護(hù)信息分析，會導(dǎo)致藥品養(yǎng)護(hù)中
發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質(zhì)量。 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行制
度與職責(zé)培訓(xùn)，補(bǔ)齊藥品養(yǎng)護(hù)信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護(hù)信息分析報告不出現(xiàn)差錯。
整改時間:****年**月**日整改完成
責(zé)任人：
4、(16402) 類別標(biāo)簽放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標(biāo)簽的放置工作不夠
重視，導(dǎo)致類別標(biāo)簽放置不醒目。
風(fēng)險評估: 類別標(biāo)簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別
標(biāo)簽位置，進(jìn)行了重新調(diào)整擺放，確保做到類別標(biāo)簽放置醒目。 2 / 3
整改時間:****年**月**日整改完成
責(zé)任人：
落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)等的進(jìn)行修訂補(bǔ)充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保各項質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。
以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。
******大藥房
****年**月**日
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創(chuàng)建規(guī)范化藥房整改報告2017-01-19 12:41 | #3樓
硚口區(qū)食品藥品監(jiān)督局：
本院根據(jù)上級精神，按照《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》開展了創(chuàng)建設(shè)活動，對醫(yī)院藥房及庫房進(jìn)行了全面檢查，在充分肯定成績的基礎(chǔ)上，找出了不足的地方，針對存在的問題，醫(yī)院召開了全院職工大會，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)知識，提高整改意識，特別是對藥劑人員，采購人員，和庫管進(jìn)行了再次學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)，，明確分工，各負(fù)其責(zé)。 整改措施如下：
針對培訓(xùn)不夠，立即加強(qiáng)對藥劑和采購、庫管人員的進(jìn)行法律法規(guī)和藥學(xué)知識的培訓(xùn)，并進(jìn)行理論測試，成績合格者方可上崗。
加強(qiáng)各崗位人員的自覺性，提高管理自查的自覺性，保證藥品安全。
加強(qiáng)對供貨單位資質(zhì)的審核，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。（索取供貨企業(yè)加蓋紅章的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復(fù)印件、《購銷合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議》、業(yè)務(wù)員《法人授權(quán)委托書》、身份證、上崗證復(fù)印件。）完善電子版的藥品購銷記錄。
加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)，明確分工，做好全面的養(yǎng)護(hù)記錄。存放藥品冰箱放置溫度計。 加強(qiáng)防鼠設(shè)備，增加防護(hù)措施。
暫無妊娠藥品，進(jìn)藥后要建立臺帳，雙人雙鎖管理。
經(jīng)過自查學(xué)習(xí)整改，我們醫(yī)院全體人員意識得到了明顯提高，加強(qiáng)了責(zé)任感，在今后的工作中，我們要建立進(jìn)一步的長效機(jī)制，鞏固成果，讓患者放心，讓領(lǐng)導(dǎo)滿意。 武漢藍(lán)天醫(yī)院
二○一三年五月十五日
藥品質(zhì)量整改報告
藥品質(zhì)量整改報告
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題?，F(xiàn)就所提出的問題，特作出如下整改措施：
1.部分藥品藥師驗收不到位：
立即組織驗收員學(xué)習(xí)我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按藥品的分類，對藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗收藥品包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)示和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo)示；進(jìn)口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的.名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書；驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗收時 應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應(yīng)做好“藥械購進(jìn)購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗收驗收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗收結(jié)論和驗收人員名字，驗收記錄應(yīng)
保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進(jìn)藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。
2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：
公司及時召集營業(yè)員召開緊急會議，要求嚴(yán)格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》，根據(jù)GSP要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當(dāng)那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。
總之，我公司上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓(xùn)教育等制度，敬請上級藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。
×××××藥房有限公司
2012年3月21日