化妝品安全知識(shí)規(guī)范(我國與化妝品安全有關(guān)的法規(guī)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有哪些)

1.我國與化妝品安全有關(guān)的法規(guī)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有哪些

(1)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1990年1月1日實(shí)施）。

（2）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（1990年3月27曰實(shí) 施，2005年5月20日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2005） 190號(hào)修改）。（3）中華人民共和國刑法（1997年10月1日實(shí)施）。

（4）化妝品廣告管理辦法（1993年10月1日實(shí)施）。 （5）化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（1987年10月1日實(shí)施）。

（6）化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（1987年10月1日實(shí)施）。（7）化妝品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（1987年10月1日實(shí)施）。

（8）化妝品安全評價(jià)程序和方法（1987年10月1日實(shí)施）。（9）消費(fèi)品使用說明——化妝品通用標(biāo)簽（1996年12月1日實(shí)施）。

（10）化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則——總則（1998年 12月1日實(shí)施）?；瘖y品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（1998年12月1曰實(shí)施）。

化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（1998年12月1日 實(shí)施）?；瘖y品痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）。

化妝品色素異常診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）?；瘖y品毛發(fā)損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）。

化妝品指甲損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）?；瘖y品衛(wèi)生規(guī)范（2007版，2007年7月1日實(shí)施）。

2.化妝品安全生產(chǎn)管理制度

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保障化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。第三條 凡中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)遵守本規(guī)范。

第四條 各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。第二章 選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30 米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。

第六條 生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護(hù)；便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù)；保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。第七條 廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。

第八條 生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性；不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。第九條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場地。

根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線，每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。 單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。

第十條 生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū)，原料預(yù)進(jìn)間、稱量間，制作間，半成品儲(chǔ)存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗(yàn)室，留樣室等各功能間（區(qū)）不得少于10平方米。

生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定。

第十一條 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的，應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。

生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施。第十二條 動(dòng)力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。

第十三條 生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)便于保潔。（一）地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。

需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度，并在最低處設(shè)置地漏，潔凈車間宜采用潔凈地漏，地漏應(yīng)能防止蟲媒及排污管廢氣的進(jìn)入或污染。生產(chǎn)車間的排水溝應(yīng)加蓋，排水管應(yīng)防止廢水倒流。

（二）生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁及頂棚的表面，應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應(yīng)采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。

制作間的防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯，其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5米。第十四條 生產(chǎn)車間的物流通道應(yīng)寬敞，采用無阻攔設(shè)計(jì)。

第十五條 設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止污染。第十六條 屋頂房梁、管道應(yīng)盡量避免暴露在外。

暴露在外的管道不得接觸墻壁，宜采用托架懸掛或支撐，與四周有足夠的間隔以便清潔。第十七條 倉庫內(nèi)應(yīng)有貨物架或墊倉板，庫存的貨物碼放應(yīng)離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，并留出通道。

倉庫地面應(yīng)平整，有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)施，并定期清潔，保持衛(wèi)生。第十八條 生產(chǎn)車間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施，換鞋柜宜采用阻攔式設(shè)計(jì)。

衣柜、鞋柜采用堅(jiān)固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應(yīng)配備非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置二次更衣室。第十九條 制作間、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理，保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。

生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求；其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

采用消毒處理的其它車間，應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)或自然通風(fēng)，并配備必要的消毒設(shè)施。其空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置。

第二十條 生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于200勒克斯，檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。第二十一條 廁所不得設(shè)在生產(chǎn)車間內(nèi)部，應(yīng)為水沖式廁所；廁所與車間之間應(yīng)設(shè)緩沖區(qū)，并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風(fēng)排氣等設(shè)施。

第二十二條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝、產(chǎn)量相適應(yīng)、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生。

3.化妝品安全技術(shù)規(guī)范較化妝品衛(wèi)生規(guī)范增加了哪些禁用物質(zhì)

日前，國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求意見的函》，對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》（下稱《衛(wèi)生規(guī)范》）進(jìn)行修訂，并更名為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（下稱《技術(shù)規(guī)范》）。在新版的技術(shù)規(guī)范中，更低的化妝品雜質(zhì)含量、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質(zhì)，都顯示出監(jiān)管趨嚴(yán)的態(tài)勢。

適應(yīng)性與可操作性提高

食藥監(jiān)總局在新版《技術(shù)規(guī)范》編制說明中指出，舊版《衛(wèi)生規(guī)范》的缺陷主要體現(xiàn)在，一是有些概念、術(shù)語和定義的表述需要進(jìn)一步完善；二是部分檢測與評價(jià)方法滯后或缺失；三是對產(chǎn)品和原料的技術(shù)要求過于簡單或不明確等。

因此，新版的《技術(shù)規(guī)范》以舊版的《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ)，結(jié)合近期國際和國內(nèi)化妝品安全監(jiān)管的要求及變化，參考相關(guān)規(guī)范性文件編寫而成?？偟男抻喣繕?biāo)就是在《衛(wèi)生規(guī)范》基礎(chǔ)上補(bǔ)充和完善內(nèi)容，進(jìn)一步提高《技術(shù)規(guī)范》的適應(yīng)性與可操作性。在結(jié)構(gòu)體例方面，《技術(shù)規(guī)范》主要對原《衛(wèi)生規(guī)范》的名稱和結(jié)構(gòu)框架兩大方面進(jìn)行了完善。不過，盡管口腔護(hù)理產(chǎn)品被納入了化妝品定義范疇，但由于口腔護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)要求及檢驗(yàn)評價(jià)方法尚未成熟，因此暫未納入口腔護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容，相關(guān)技術(shù)要求另行制定。

在內(nèi)容方面的調(diào)整則主要涉及到如下方面，首先是將適用范圍及化妝品相關(guān)的術(shù)語和釋義部分與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（征求意見稿）進(jìn)行了一致性調(diào)整，細(xì)化了化妝品安全技術(shù)通用要求，調(diào)整了部分有害物質(zhì)的限量要求。其次，附錄部分對化妝品禁限用物質(zhì)，檢驗(yàn)及評價(jià)方法中的理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法、人體安全性和功效評價(jià)檢驗(yàn)方法進(jìn)行了修訂。

調(diào)整禁限用物質(zhì)是最大亮點(diǎn)

將新版的技術(shù)規(guī)范與舊版的衛(wèi)生規(guī)范相比，最大亮點(diǎn)就是對禁限用物質(zhì)的改動(dòng)。禁用組分增加88種達(dá)到1288種，禁用植（動(dòng)）物組分增加20種達(dá)到98種；限用防腐劑從56種減少至51種；限用染發(fā)劑減少18種至75種。此外，還減少了26種其他限用組分。

限用物質(zhì)中，鉛、砷的殘留限量分別從現(xiàn)行的40mg/kg、10mg/kg，調(diào)整為10mg/kg、2mg/kg；“鎬”“二惡烷”被增列為有害物質(zhì)，最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg；同時(shí)石棉也不再允許在化妝品中出現(xiàn)，烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單。

此外，對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用，新《技術(shù)規(guī)范》也作了嚴(yán)格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中，都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品。

4.化妝品的安全性主要有哪幾方面

化妝品安全性問題主要來源于：

1、違規(guī)添加禁用物質(zhì)或超范圍使用限量物質(zhì)；

2、違規(guī)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原材料；

3、對于非人為或不可避免原因由原材料引入的禁用成分的安全危害認(rèn)識(shí)和控制能力不夠；

4、對于非人為或不可避免原因由原材料引入的不明成分的安全危害認(rèn)識(shí)不夠等；

5、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的安全危害成分的認(rèn)識(shí)和控制能力不夠等。必須引起高度重視。

擴(kuò)展資料

化妝品經(jīng)常出現(xiàn)安全性問題具體表現(xiàn)方面：

一、毒性

化妝品毒性是由于化妝品原料或組分中含有有毒性的物質(zhì)，這是因?yàn)橛卸拘缘奈镔|(zhì)含量超出規(guī)定允許限量的范圍，或添加量規(guī)定禁止使用的某些有毒成分，例如酚類化妝品中的無機(jī)粉質(zhì)原料中長還有某些重金屬元素如汞、鉛、砷等。

根據(jù)《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》規(guī)定。除重金屬外，當(dāng)前重點(diǎn)監(jiān)控的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)有滑石粉與烈性致癌物質(zhì)石棉、二惡烷，亞硝胺、甲醛、丙烯酰胺等。

化妝品祖墳中如使用礦脂，應(yīng)清楚全部精煉過程并且能夠證明所獲得物質(zhì)不是致癌物。另外還有甲醛、苯酚等都是當(dāng)前重點(diǎn)監(jiān)控的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。

二、致病菌感染性

化妝品的原料有油脂、蛋白質(zhì)、淀粉、維生素、水分等。這些營養(yǎng)物質(zhì)組成的體系為微生物的生長和繁殖提供了豐富的物質(zhì)條件和良好的營養(yǎng)環(huán)境。

微生物將化妝品的某些成分分解，致使化妝品腐敗變質(zhì)，不僅是化妝品色、香、味及劑型發(fā)生變化，而且對使用者的健康造成危害。為防止化妝品微生物污染，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中關(guān)于化妝品的微生物指標(biāo)做出了明確規(guī)定。

三、刺激性

化妝品常含有酸、堿、鹽、表面活性劑、香料、防腐劑等化學(xué)性成分。這些化學(xué)性物質(zhì)作用于皮膚、器官黏膜等后經(jīng)常引起刺激性皮膚病變，又稱為刺激性接觸皮炎，是化妝品引起的最為常見的一種皮膚損害，也是皮膚局部迅速出現(xiàn)的急性炎癥。

化妝品使用的原料必須符合相關(guān)規(guī)定要求，化妝品必須使用安全，不得對使用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷，且無感染性。

四、過敏性

化妝品引起的過敏性接觸皮炎、也稱為變應(yīng)性接觸皮炎。原因是化妝品中的某些成分對皮膚細(xì)胞產(chǎn)生刺激，使皮膚細(xì)胞產(chǎn)生抗體，從而導(dǎo)致過敏。

化妝品致敏原最多的是香料、防腐劑、重金屬等。

實(shí)際上化妝品中的很多成分都可能對特定人群產(chǎn)生過敏反應(yīng)，為保證消費(fèi)者的知情權(quán)，減少不必要的過敏狀況的發(fā)生，相關(guān)規(guī)定了化妝品標(biāo)簽上必須蜷成份標(biāo)注，以提醒消費(fèi)者在選購產(chǎn)品時(shí)盡量避免選購含有自身身體對其過敏的成分產(chǎn)品。

5.化妝品要怎樣安全使用

化妝品對人體健康的危害是客觀存在的。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，有20%?30%的化妝品 使用者不同程度地出現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)?；瘖y品在一定程度上與香煙、烈性 酒、麻醉劑十分相似。

專家指出，由于經(jīng)?；瘖y和化濃妝的女性迅猛增長， 受化妝品之害的女性也從10年前的30%上升到50%。 在日常生活中，人們要 科學(xué)有效地使用化妝品，把化妝品帶來的健康危害降到最低限度。

化妝品的分類及其功能 化妝品按其使用目的可以分為清潔類、護(hù)膚類、美容類、基礎(chǔ)類、美發(fā) 類、營養(yǎng)及藥物類。清潔類化妝品包括香皂、洗面奶、洗發(fā)液、剃須膏、花 露水、浴液等。

護(hù)膚類化妝品包括潤膚液、潤膚霜等。美容類化妝品包括香 粉、胭脂、唇膏、指甲油、香水、眉筆等。

基礎(chǔ)類化妝品包括化妝水等。美 發(fā)類化妝品包括護(hù)發(fā)素、染發(fā)劑、燙發(fā)水等。

營養(yǎng)及藥物類化妝品包括珍珠 霜、靈芝霜、粉刺霜、祛斑霜等。 化妝品按其使用部位，可以分為皮膚用、指甲用、頭發(fā)用化妝品；按其 劑型，可以分為液體、乳液、膏霜、粉塊、棒狀、氣溶膠等。

化妝品的主要功效包括護(hù)膚、美容、清潔、營養(yǎng)及特殊功能。護(hù)膚作用 是指保持面部光滑、柔潤、防曬、御寒；美容作用是指美化面部、眼、毛發(fā)、指甲等；清潔作用是指清潔面部、皮膚、毛發(fā)、手等；營養(yǎng)作用是指添加各 種營養(yǎng)劑、活性劑的化妝品，皮膚營養(yǎng)好可以延緩皮膚衰老；特殊功能是指 一些加藥化妝品如祛斑霜、防曬霜、脫毛膏等具有的特殊功效。

化妝品危害健康的原因 化妝品危害健康的原因主要有以下12個(gè)方面： ① 化妝品原料引起的皮炎。如化妝品中的香料、色素、防腐劑引起的皮 炎及相關(guān)癥狀，或化妝品中有毒物質(zhì)含量超標(biāo)引起的不良反應(yīng)。

② 使用多種化妝品引起的皮炎。幾種化妝品毒性相加會(huì)產(chǎn)生更嚴(yán)重的 危害。

③ 長期使用某種化妝品，其毒性積累引起毒性傷害。 ④ 使用過期變質(zhì)化妝品引起的皮炎。

⑤ 光毒效應(yīng)引起的皮膚傷害及其他危害（包括致癌），陽光照射引起的光 敏反應(yīng)（光毒反應(yīng)），如涂口紅者易受此害。 ⑥ 長時(shí)間服藥與化妝品相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

⑦ 化妝用刷子及按摩用具對臉的物理性刺激引起的皮炎。 ⑧ 體弱多病者使用化妝品時(shí)由于抵抗力弱引起的皮炎等病癥。

⑨ 季節(jié)與氣候變化時(shí)未能及時(shí)調(diào)整所使用化妝品引起的皮炎傷害。 ⑩ 過敏體質(zhì)的人使用了可引起過敏的化妝品。

?選擇化妝品類型不當(dāng)引起的不良反應(yīng)。 ?盲目使用特殊化妝品如祛斑霜、防曬霜、粉刺霜等引起的健康危害。

化妝品中的危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì) 化妝品基本是由化學(xué)物質(zhì)組成的，其中大部分有不同程度的毒性。因此， 對產(chǎn)品的過量使用或消費(fèi)者使用不當(dāng)，就有可能造成健康危害。

這里介紹幾 種危險(xiǎn)程度較高的化學(xué)物質(zhì)，提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎選擇。 ① 2, 4氨基苯甲醚：法國一位專家對常用169種染發(fā)劑進(jìn)行檢查化驗(yàn)， 結(jié)果顯示其中156種含有潛在致癌物質(zhì)。

以2, 4氨基苯甲醚最為明顯，它使 遺傳物質(zhì)發(fā)生突變的能力很強(qiáng)，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中其致癌性得到證實(shí)。用含有此 化學(xué)物質(zhì)的染發(fā)劑進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果大鼠中有相當(dāng)一部分患上了肝癌。

日 本專家對含此類化學(xué)物質(zhì)的24種染發(fā)劑進(jìn)行致突變實(shí)驗(yàn)，有18種具有致突 變性，有致癌的可能。 ② 苯二胺（對苯二胺、間苯二胺、硝基對苯二胺）：它是氧化染發(fā)劑的主 要成分，是較強(qiáng)的過敏物質(zhì)。

一些人染發(fā)數(shù)小時(shí)后，皮膚發(fā)癢、紅腫、起水 泡等。 ③ 雌二醇、雌酮、乙炔雌二醇：添加了激素的化妝品中有此類化學(xué)物質(zhì)。

美國食品及藥品管理局提供的實(shí)驗(yàn)資料認(rèn)為，此類物質(zhì)有誘發(fā)子宮癌的危險(xiǎn)。 孕婦使用時(shí)有流產(chǎn)、異常出血、胎兒畸形的危險(xiǎn)。

④ 巰基乙酸鹽：一些研究認(rèn)為，冷燙精含有的主要化學(xué)物質(zhì)巰基乙酸鹽 極易經(jīng)皮膚侵入人體內(nèi)，使肝臟、腎臟受到損害。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還證實(shí)，它對雄 性動(dòng)物的睪丸有損害作用。

⑤ 焦油系色素中的氧雜蒽：口紅的主要成分是油分和色素。其中焦油色 素品種多，有些有致癌性。

人們擔(dān)心此類化學(xué)物質(zhì)與唇癌有關(guān)。 ⑥ 乙基香草醛、ex-戊基肉桂醛、乙酸異戊酯、乙酸乙酯等：這些化學(xué)物 質(zhì)是香料、香水的主要成分，都具有一定的毒性。

有的對呼吸道有刺激作用， 有的還對肝腎等臟器有損害作用。 此外，無機(jī)原料中含有的汞、鉻、鎘、鈷、錳、銻等都有一定的毒性， 使用含有此類物質(zhì)的化妝品要慎之又慎。

易引起健康危害的化妝品 化妝品對健康的危害主要有致敏作用即過敏反應(yīng)、皮膚細(xì)菌感染、接觸 性皮炎、毒物吸收引起的慢性中毒、“光毒性”反應(yīng)等。 易引起健康危害的化 妝品主要有： ① 染發(fā)劑：常用染發(fā)劑含有硝基對苯二胺、對苯二胺、2, 4氨基苯甲醚 等。

無論是哪種染發(fā)劑，都有一定的毒性。如對苯二胺可與頭發(fā)中的蛋白質(zhì) 形成完全抗原，可引起過敏性皮炎，輕者頭皮紅腫、刺癢；重者頭皮、臉、脖子等部位發(fā)生紅腫、起水泡，甚至化膿感染。

國外有研究認(rèn)為，染發(fā)1〇年 以上的人，患癌癥的危險(xiǎn)性比不染發(fā)的人大得多。這是因?yàn)?，有一種染發(fā)劑 2, 4氨基苯甲醚具有很強(qiáng)的致突變性，連續(xù)使用10年，經(jīng)皮膚吸收1%，就 可誘發(fā)皮膚癌。

美國明尼蘇達(dá)大學(xué)和艾奧瓦大學(xué)的專家發(fā)現(xiàn)，染發(fā)會(huì)增加某 種類型血癌的危險(xiǎn)，染發(fā)時(shí)間越長，患白血病的危險(xiǎn)性。

6.化妝品衛(wèi)生規(guī)范總則的內(nèi)容是什么

（一） 對終產(chǎn)品的要求 1。

—般要求： （1）化妝品不得對施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷； （2）化妝品必須使用安全，且無感染性。 2。

微生物學(xué)質(zhì)量 （1 ）細(xì)菌總數(shù) 眼部、口唇等黏膜用及嬰兒和兒童用化妝品：矣500CFU / mL ( g )； 其他化妝品：矣1000CFU / mL ( g ) (2)糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌：O/mL ( g) (3)霉菌和酵母菌總數(shù)：矣100CFU/mL(g) 3。 有毒物質(zhì)限量：（見表） （二） 對原料的要求 包括禁用物質(zhì)421種；禁用中藥75種；限用物質(zhì)67種；防腐劑55種； 紫外線吸收劑24種以及著色劑157種。

（三） 對包裝的要求 化妝品的直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成 傷害的有毒物質(zhì)。 四、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí) 國家技術(shù)監(jiān)督局于1995年批準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使用說明——化妝品 通用標(biāo)簽》，于1996年12月1日實(shí)施。

該標(biāo)準(zhǔn)是化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的依據(jù)。 在標(biāo)簽中，要求標(biāo)注的主要內(nèi)容如下。

1。產(chǎn)品名稱（標(biāo)在主視面）； 2。

生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址； 3。 凈含量； 4。

日期標(biāo)注：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和失效期（標(biāo)在可視面）； 5。生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證批號(hào)； 6。

進(jìn)口化妝品應(yīng)標(biāo)明進(jìn)口化妝品衛(wèi)生批件號(hào)； 7。特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批件號(hào)； 8。

必要時(shí)應(yīng)注明安全警告和使用指南； 9。 必要時(shí)應(yīng)注明滿足保質(zhì)期和安全性要求的貯存條件。

7.化妝品從業(yè)人員的基本要求

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范通知要求各有關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格依照本規(guī)范進(jìn)行化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作。以往發(fā)布的文件要求與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。

中文名：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》

類別：政府法規(guī)

印發(fā)單位：衛(wèi)生部

執(zhí)行時(shí)間： 2008年1月1日

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規(guī)范發(fā)布

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)的通知

近期，衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)的通知》。新修訂的2007年版化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，將于 2008年1月1日起開始實(shí)施。

內(nèi)容介紹

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

第三條 凡中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)遵守本規(guī)范。

第四條 地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。

第二章

第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)，其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。

第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全，產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。

8.介紹化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有哪些

化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1 總則 1。

1 為向廣大消費(fèi)者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品。確?；瘖y品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理，保障人民身體健康，特制定標(biāo)準(zhǔn)。

1。2 化妝品系指涂、擦，散布于人體表面任何部位（如表皮、毛發(fā)、指 甲、口唇等）或口粘膜，以達(dá)到清潔，護(hù)膚、美容和修飾目的產(chǎn)品。

1。3 在國內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)，銷售都必須遵守本標(biāo)準(zhǔn)。

進(jìn)口化妝品也必須符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 1。

4 地、市以上（含地、市）衛(wèi)生防疫部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督，縣以上（含縣）衛(wèi)生防疫部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)的化妝品銷售實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督。 1。

5 在衛(wèi)生部下設(shè)“化妝品安全性評審組”，負(fù)責(zé)對全國化妝品安全性的有關(guān)重大和疑難問題進(jìn)行評審，其辦事機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理進(jìn)口化妝品原料及化妝品產(chǎn)品的注冊，登記、審查等事宜。 2 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 2。

1 一般要求 2。1。

1 化妝品必須外觀良好，不得有異臭。 2。

1。2 化妝品不得對皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用。

2。1。

3 化妝品必須無感染性，使用安全。 2。

2 對原料的要求 2。2。

1 禁止使用表2中所列物質(zhì)為化妝品組分。 2。

2。2 凡以表3至表6中所列物質(zhì)為化妝品組分的，必須符合表中所作規(guī)定。

2。2。

3 凡使用兩種以上表3至表6中所列物質(zhì)為化妝品組分時(shí)，必須符合如下規(guī)定：具有同類作用的物質(zhì)，其用量與表中規(guī)定限量之比的總和不得大于1。 2。

3對產(chǎn)品的要求 2。3。

1 化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合下述規(guī)定： 眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于500/ml或500/g。 其它化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于1000/ ml或1000/g。

每克或每亳升產(chǎn)品中不得栓出糞大腸群，綠膿桿菌，2,3.1.9 和金黃色葡萄球菌。 2。

3。2 化妝品所含有毒物質(zhì)不得超過表1中規(guī)定的限量。

表1化妝品中有毒物質(zhì)限量 有毒物質(zhì) 限量 備注 汞 1 含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外 鉛（以鉛計(jì)） 40 含乙醇鉛的染發(fā)劑外 砷（以砷計(jì)） 10 甲醇 0。 2% 2。

4 化妝品包裝材料必須無毒和清潔。 2。

5 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)用中文注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、包裝上要注明批號(hào)。對含有藥物化妝品或可能引起不良反應(yīng)的化妝品尚需注明使用方法和注意事項(xiàng)。

2。6 對演員化妝品的某些特殊要求另訂。

3 化妝品的衛(wèi)生檢查和監(jiān)督 3。1 對化妝品的衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)按（GB 7917。

1—7917。4—87）《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》和（GB 1718。

1—7918。5—87）《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》進(jìn)行。

3。2 對化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評價(jià)按GB 7919—87《化妝品安全性評價(jià)程序和方法》進(jìn)行。

3。3 化妝品監(jiān)督部門有權(quán)派員到所轄區(qū)化妝品生產(chǎn)廠檢查生產(chǎn)過程的衛(wèi)生情況以及抽樣檢查產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。

3。4 監(jiān)督人員抽檢的產(chǎn)品，必須立即貼上封條，并貼標(biāo)簽注明采樣地點(diǎn)、日期、采樣人員和其它有關(guān)事項(xiàng)。

3。5 監(jiān)督部門應(yīng)有計(jì)劃地對化妝品生產(chǎn)和銷售的衛(wèi)生管理和產(chǎn)品的安全衛(wèi)生問題進(jìn)行不定期的檢查。

附加說明： 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部和輕工業(yè)部提出，由中國預(yù)防醫(yī)學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由“化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”起草小組起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：秦鈺慧、尹先仁、姜正德、劉燕華。 本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)管理，由中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所負(fù)責(zé)解釋。