藥品采購需要(藥品采購員的工作流程和注意事項)
1.藥品采購員的工作流程和注意事項
第一步：確定購貨訂單說明書 在采購流程的初始階段，需要確定采購需求，公司也面臨著“制造或者購買”的選擇問題。
必須決定哪些產(chǎn)品或活動將由公司自己制造或者執(zhí)行，哪些產(chǎn)品或活動將被對外轉(zhuǎn)包。隨后要討論的就只是外包的問題。
這個過程從草擬所要購買的項目的說明書開始，而這些說明書可能在細節(jié)上有所不同。 一般而言，區(qū)別下列術(shù)語是可能的：功能規(guī)格說明—即產(chǎn)品必須滿足用戶需求的功能（在本章里，術(shù)語“用戶”被用于更加廣泛的意義上。
它可以是購買并實際使用產(chǎn)品的個人，也可以指做出關(guān)于采購的財務(wù)決策的人—預(yù)算是由他分配的）。這里有一個例子：在外購綠化服務(wù)時，買方可能會在其與園丁簽訂的合同中規(guī)定，使用特定教育背景的園丁和Qualcast牌低噪音高效割草機，每個星期修剪一次草坪。
然而，他也可以在合同中規(guī)定園丁必須使草坪保持不超過一英寸的高度，同時把工作時的噪音保持在若干分貝以下。差異是明顯的：在第一種情況下，園丁會每周都修剪草坪（冬天也是如此），因為這是與客戶協(xié)定的。
在第二種情況下，園丁只有在需要時才會修剪草坪。（這個例子對讀者來說可能價值不大，然而，它是以真實情況為基礎(chǔ)的?。?使用功能規(guī)格說明的優(yōu)點很明顯： .潛在的供應(yīng)商被給予了提供其專長的最佳機會； .新技術(shù)及購買者所不熟悉的技術(shù)會被使用； .它創(chuàng)建了一個標準，所有的概念都將以它為對照進行評價； .詳盡的技術(shù)規(guī)范—這指的是產(chǎn)品的技術(shù)性能和特征，也包括由供應(yīng)商完成的活動。
通常這些技術(shù)規(guī)范被詳細地繪制在技術(shù)圖紙上和用來監(jiān)控供應(yīng)商的活動的行動計劃中。立約人以這種方式工作很容易導致規(guī)范說明過多，用戶對產(chǎn)品和供應(yīng)商兩方面都加以要求則容易導致成本居高不下而功效不佳。
功能規(guī)格說明和技術(shù)規(guī)范都是一個更加廣泛的概念—購貨訂單說明書的一部分。 這份文件（通常是一系列文件）包括下列內(nèi)容： .質(zhì)且標準，描述產(chǎn)品如何交付（是否有質(zhì)量證書）和產(chǎn)品要滿足什么技術(shù)規(guī)范和標準； .物流標準，說明所需要的數(shù)量和要求的交貨時間； .維修要求，描述產(chǎn)品如何由供應(yīng)商進行維修和服務(wù)（和將來是否需要供應(yīng)備件）； .法律和環(huán)境要求，決定了產(chǎn)品和生產(chǎn)流程兩方面都必須服從健康、安全和環(huán)境法規(guī)； .目標預(yù)算，說明了在何等的財務(wù)限制內(nèi)，可能發(fā)現(xiàn)的由未來的供應(yīng)商提出的解決方案。
在建筑工程和民用項目的采購中，購貨訂單說明書通常以工作范圍的形式記錄下來。用戶或預(yù)算持有人對指定購貨訂單需求負責，而購買者的任務(wù)則是確保說明書能夠制定客觀、不偏向任何供應(yīng)商的條款。
一些制造業(yè)公司（包括施樂）規(guī)定了這種被稱為結(jié)束程序的責任。在說明書發(fā)給供應(yīng)商之前，它必須得到關(guān)于購買產(chǎn)品和（或）向（潛在的）供應(yīng)商購買的正式許可。
這一程序的目的在于防止在采購流程的執(zhí)行階段中產(chǎn)生誤解。通過這種方法，被稱為解決問題變更的開支就被削減了。
經(jīng)驗表明這種準備會使得項目的總工期大大縮短。 項目進行過程中發(fā)生的技術(shù)改變的處理必須與改變訂單程序一致。
購買者的工作在于確保供應(yīng)商的工作是按照發(fā)給他的最新規(guī)范進行的。最理想的是供應(yīng)商確定每一個經(jīng)核準的改變，最好是以書面形式—充分的結(jié)構(gòu)管理可以防止許多間題！總的來說，在編制說明書階段，購買者實現(xiàn)的增值在于： .確定明確的功能、技術(shù)、物流和維修說明書； .防止使用供應(yīng)商或某一品牌產(chǎn)品的規(guī)格說明—保持在供應(yīng)商選擇的可能性上的開放性； .將被核準的規(guī)格的改變用明確的程序記錄在案； .確保一個明確的樣品檢查程序； .確定一個明確的方法使得買賣雙方能夠檢測產(chǎn)品質(zhì)量； .（如果可能）確定一個總成本分析和（或）計算方法，用以在稍后階段評估報價單。
Memo3.1通過陳述一家大型汽車制造廠的車體運輸裝置的采購，說明了采購流程的第一階段 字數(shù)太多沒法發(fā)上來，請打開地址查看，記得給分啊。
2.藥品采購應(yīng)注意哪幾個環(huán)節(jié)?
藥品采購管理是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為合法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當把確保藥品經(jīng)營質(zhì)量放在首位，在此前提下選擇合 法的供應(yīng)商，購進滿足人民群眾預(yù)防、治療、診斷疾病所需的合格藥品，也就是常 說的堅持“質(zhì)量第一，按需進貨，擇優(yōu)選購”的藥品采購原則。 采購藥品一般包括以下幾個環(huán)節(jié)。
（1） 確定供貨單位的合法資格和質(zhì)量信譽《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，沒有實施批準文號管理的中藥材除外。因此，企業(yè)在經(jīng)營 活動開始時，首先應(yīng)查看其《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，檢查證 照是否在有效期內(nèi)，審查其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍是否與本企業(yè)所購藥品一致，必要時檢索有關(guān)信息或進行現(xiàn)場考察，以確定供貨單位的質(zhì)量可靠性。
（2） 審查購進藥品的合法身份和質(zhì)量狀況合法的藥品首先是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的，并且具有法定的質(zhì)量標準，有 法定的批準文號和生產(chǎn)批號，未實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。此外，藥品包裝和標識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求，中藥材包裝上應(yīng)標明藥材 的產(chǎn)地。
采購進口藥品時，應(yīng)當查驗供貨單位提供的該藥品的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件或《進口藥品批件》復(fù)印件，《進口藥品檢驗報告書》 復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，上述資料需 同時提供。采購進口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當同時提供：①《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件；②《進口準許證》復(fù)印件；③《進口藥品檢驗報告書》 復(fù)印件。
以上各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章，以證明資料來源合法。（3） 驗明供貨單位銷售人員的合法資格企業(yè)應(yīng)向供貨單位銷售人員索要供貨單位證照復(fù)印件，審核其經(jīng)營方式與經(jīng)營范圍與銷售人員經(jīng)營行為是否相符；索要供貨單位法定代表人授權(quán)委托書、銷售人 員身份證，以及省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的銷售人員從業(yè)資格證書。
值得說明的 是，授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨單位原印章，并有供貨單位法定代表人的印章或簽字，委托書中還應(yīng)明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，明確委托有效期限。對不具備合 法資格的銷售人員應(yīng)及時終止與其的業(yè)務(wù)往來。
偽造銷售人員資質(zhì)銷售藥品案件時有發(fā)生，造假人員常常采用偽造合法銷售資質(zhì)、擅自增加委托授權(quán)范圍、許可證超期“服役”、多頭代理等手段騙取他人信任， 非法銷售藥品，甚至銷售假劣藥品。 為防止上當受騙，藥品經(jīng)營企業(yè)對供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為和合法身份進行審核非常必要。
（4） 藥品購銷合同在確定建立購銷關(guān)系時，雙方應(yīng)簽訂藥品購銷合同。合同形式有多種，如標準書面合同、非標準的文書、傳真、電話記錄、電報、電信，甚至口頭約定。
如果合 同形式不是標準書面合同，則購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議 書，并標明合同有效期。 對于建立長期購銷關(guān)系的企業(yè)雙方，也應(yīng)簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議書，同時必須明確有效期。
質(zhì)量條款的內(nèi)容應(yīng)視雙方關(guān)系不同而有所不同，這里介紹幾種合同模式。① 工商購銷合同。
藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；產(chǎn)品出廠時整件 包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證或藥品檢驗報告；藥品應(yīng)有批準文號、產(chǎn)品批號及有效期；藥品包裝要符合承運部門及有關(guān)規(guī)定的要求；應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品監(jiān)督管理 部門批準的產(chǎn)品批準文號復(fù)印件等。 ② 商商購銷合同。
藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；整件藥品需附產(chǎn) 品合格證；藥品包裝要符合承運部門貨物運輸規(guī)定；進口藥品要有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》） 復(fù)印件、《進口藥品批件》復(fù)印件、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或注明“已抽 樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 （5） 藥品購銷記錄《中華人民共和國藥品管理法》要求藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須建立真實完整的購銷記錄。
購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生 產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān) 督部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 藥品購銷記錄是對企業(yè)業(yè)務(wù)行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯。
GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷藥品時應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定建立購銷記錄， 做到票、賬、貨相符。藥品購銷記錄分別由采購部門、銷售部門填制，保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
（6） 首營企業(yè)和首營品種首營企業(yè)是指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。 首營品種是指本企業(yè)向某藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括新產(chǎn)品、新 規(guī)格、新劑型、新包裝。
對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核非常重要，通過質(zhì)量 審核可以全面、準確地收集相關(guān)資料，了解首營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，掌握首營品種的質(zhì)量信息，保證企業(yè)購進藥品行為合法，防止假劣藥品流入藥品流通渠道，進 而保證消費者的切身利益。 對首營企業(yè)的質(zhì)量審核包括驗證、考察兩個環(huán)節(jié)。
驗證是要企業(yè)提供加蓋企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件。
3.采購人員采購制藥業(yè)的物資需要注意什么
在制藥行業(yè)的采購環(huán)節(jié)中，對供應(yīng)商資質(zhì)的審核尤為重要，但除了這個還有幾項必須要注意：
1、所采購物料的技術(shù)標準。藥品生產(chǎn)的每一個關(guān)鍵步驟都是應(yīng)該經(jīng)過嚴格驗證的，也必須執(zhí)行某一技術(shù)標準或質(zhì)量規(guī)范，比如國內(nèi)的GMP或美國FDA的cGMP，物料也不例外。所以，如果關(guān)鍵物料不是同一標準或者達不到藥典要求，那么及可能造成很大質(zhì)量事故。
2、所采購物料的效期。就是物料有效期，制藥業(yè)對于物料效期通常有嚴格的規(guī)定，超過效期就不可使用（但可能在其他用途使用），所以要在采購合同中嚴格關(guān)注或約定效期。
3、如果有國際采購，還應(yīng)注意海關(guān)對于特殊物料運輸和通關(guān)的要求。
當然，采購最主要的工作是價格和合同談判，以上的事情應(yīng)該會有更專業(yè)的崗位人員去處理，但是采購人員還是要對此有正確的了解，才能做好制藥行業(yè)采購，有助于和供應(yīng)商談判，并準確預(yù)計采購周期。
4.采購人員采購制藥業(yè)的物資需要注意什么
在制藥行業(yè)的采購環(huán)節(jié)中，對供應(yīng)商資質(zhì)的審核尤為重要，但除了這個還有幾項必須要注意：1、所采購物料的技術(shù)標準。
藥品生產(chǎn)的每一個關(guān)鍵步驟都是應(yīng)該經(jīng)過嚴格驗證的，也必須執(zhí)行某一技術(shù)標準或質(zhì)量規(guī)范，比如國內(nèi)的GMP或美國FDA的cGMP，物料也不例外。所以，如果關(guān)鍵物料不是同一標準或者達不到藥典要求，那么及可能造成很大質(zhì)量事故。
2、所采購物料的效期。就是物料有效期，制藥業(yè)對于物料效期通常有嚴格的規(guī)定，超過效期就不可使用（但可能在其他用途使用），所以要在采購合同中嚴格關(guān)注或約定效期。
3、如果有國際采購，還應(yīng)注意海關(guān)對于特殊物料運輸和通關(guān)的要求。當然，采購最主要的工作是價格和合同談判，以上的事情應(yīng)該會有更專業(yè)的崗位人員去處理，但是采購人員還是要對此有正確的了解，才能做好制藥行業(yè)采購，有助于和供應(yīng)商談判，并準確預(yù)計采購周期。
5.怎樣做好藥品采購工作
1.藥品的采購流程是：采購員會同質(zhì)量管理員依據(jù)市場需求和庫存情況制定采購計劃---報質(zhì)量部門審核、分管經(jīng)理批準---簽定采購合同---購進藥品---填寫購進紀錄。
2.做好藥品采購除了熟悉藥品常識以外還必須熟悉采購藥品的法規(guī)知識，其中最重要的是首營企業(yè)和首營品種的問題，其次一定要從合法企業(yè)（要有生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP或GSP證書復(fù)印件）購進合法藥品（首營品種要有批準文號、質(zhì)量標準、檢驗報告書的復(fù)印件、最小包裝、標簽、說明書原件）本人做過GSP認證員了解有關(guān)規(guī)定。
6.簽訂藥品購銷合同需要注意什么問題
根據(jù)《工作規(guī)范》第五十四條的規(guī)定，是招標人和中標人簽訂藥品購銷合同時需要注意的問題：
一、招標人和中標人應(yīng)當在中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。根據(jù)《招標投標法》的規(guī)定，以招標投標方式訂立合同的當事人應(yīng)當訂立書面合同，招標采購合同自招標人與中標人在書面合同上簽字或蓋章時生效。《工作規(guī)范》第五十九條要求招標人在中標通知書發(fā)出后最遲36日內(nèi)就開始執(zhí)行臨時零售價。如果招標人和中標人不簽訂藥品購銷合同，合同不能生效，中標人就無法正式著手準備中標藥品的配送。所以，招標人和中標人應(yīng)當在中標通知書發(fā)出后盡可能早日簽訂藥品購銷合同。如果招標人和中標人不按照規(guī)定簽訂藥品購銷合同的，應(yīng)當承擔締約過失責任。
二、藥品購銷合同簽訂后，招標人和中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。所謂實質(zhì)性內(nèi)容，是指投標報價、價款結(jié)算辦法、價格優(yōu)惠等涉及招標人和中標人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的合同內(nèi)容。更不允許招標人以任何方式，在簽訂藥品購銷合同后向中標人索取額外的利益。如果允許招標人和投標人在藥品購銷合同簽訂后再行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，就違背了招標投標的基本原則，整個集中招標采購過程就失去了意義。
三、不得要求中標人提交履約保證金。履約保證金是中標人提交的保證履行合同義務(wù)的擔保，在性質(zhì)上屬于履約定金?！墩袠送稑朔ā返谒氖鶙l規(guī)定：“招標文件要求中標人提交履約保證金的，中標人應(yīng)當提交?！钡强紤]到目前醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購，包括集中招標采購大都采用先貨后款的賒銷方式，中標人有大量貨款沉淀在醫(yī)療機構(gòu)，無須再要求中標人提交新的履約定金，加重中標人的資金周轉(zhuǎn)壓力。故《工作規(guī)范》和《文件范本》取消了履約保證金條款，不允許招標人要求中標人提交履約保證金。如果中標人不能履行合同義務(wù)，招標人可依據(jù)《文件范本》第4.2.13條的規(guī)定，從應(yīng)付價款中扣除最高比率同履約保證金相同的誤期賠償違約金。同時按照《監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，追究違約人的違法違規(guī)責任。
7.簽訂藥品購銷合同需要注意什么問題
根據(jù)《工作規(guī)范》第五十四條的規(guī)定，是招標人和中標人簽訂藥品購銷合同時需要注意的問題：一、招標人和中標人應(yīng)當在中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。
根據(jù)《招標投標法》的規(guī)定，以招標投標方式訂立合同的當事人應(yīng)當訂立書面合同，招標采購合同自招標人與中標人在書面合同上簽字或蓋章時生效?！豆ぷ饕?guī)范》第五十九條要求招標人在中標通知書發(fā)出后最遲36日內(nèi)就開始執(zhí)行臨時零售價。
如果招標人和中標人不簽訂藥品購銷合同，合同不能生效，中標人就無法正式著手準備中標藥品的配送。所以，招標人和中標人應(yīng)當在中標通知書發(fā)出后盡可能早日簽訂藥品購銷合同。
如果招標人和中標人不按照規(guī)定簽訂藥品購銷合同的，應(yīng)當承擔締約過失責任。二、藥品購銷合同簽訂后，招標人和中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。
所謂實質(zhì)性內(nèi)容，是指投標報價、價款結(jié)算辦法、價格優(yōu)惠等涉及招標人和中標人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的合同內(nèi)容。更不允許招標人以任何方式，在簽訂藥品購銷合同后向中標人索取額外的利益。
如果允許招標人和投標人在藥品購銷合同簽訂后再行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，就違背了招標投標的基本原則，整個集中招標采購過程就失去了意義。三、不得要求中標人提交履約保證金。
履約保證金是中標人提交的保證履行合同義務(wù)的擔保，在性質(zhì)上屬于履約定金?！墩袠送稑朔ā返谒氖鶙l規(guī)定：“招標文件要求中標人提交履約保證金的，中標人應(yīng)當提交?！?/p>
但是考慮到目前醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購，包括集中招標采購大都采用先貨后款的賒銷方式，中標人有大量貨款沉淀在醫(yī)療機構(gòu)，無須再要求中標人提交新的履約定金，加重中標人的資金周轉(zhuǎn)壓力。故《工作規(guī)范》和《文件范本》取消了履約保證金條款，不允許招標人要求中標人提交履約保證金。
如果中標人不能履行合同義務(wù)，招標人可依據(jù)《文件范本》第4.2.13條的規(guī)定，從應(yīng)付價款中扣除最高比率同履約保證金相同的誤期賠償違約金。同時按照《監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，追究違約人的違法違規(guī)責任。
