質(zhì)量體系最(質(zhì)量體系工程師必備的)
1.質(zhì)量體系工程師必備的基礎知識
1、掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿(mǎn)意，從而能給組織帶來(lái)最大的益處。質(zhì)量管理體系的作用體現在：（1）質(zhì)量管理體系能提供持續改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機會(huì )；（2）質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。
2、掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系
質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對某種類(lèi)別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類(lèi)別。
產(chǎn)品要求可由顧客規定，或由組織通過(guò)預測顧客的要求規定，或由法規規定。產(chǎn)品要求集中歸結為顧客要求，并在規范中表述。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規范本身就不可能始終滿(mǎn)足顧客要求，從而導致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對規范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補充。
3、了解質(zhì)量管理體系的方法
4、熟悉過(guò)程方法的概念
5、熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用
6、了解最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
7、熟悉文件的價(jià)值和類(lèi)型
8、了解質(zhì)量管理體系評價(jià)的方法和方式
9、了解持續改進(jìn)的目的和步驟
10、熟悉統計技術(shù)的作用
11、了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)
12、了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系
2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎知識是什么
百度上找的，希望對你有幫助，我現在也剛剛接觸這個(gè)，現在是車(chē)間內審員 iso9000質(zhì)量管理體系是國際標準化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次世界大戰以后，總部位于瑞士日內瓦。
該組織的目的是在世界范圍內促進(jìn)標準化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動(dòng)中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個(gè)成員國家和地區的認可。
質(zhì)量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后，美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質(zhì)量?jì)?yōu)劣的經(jīng)驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。
這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來(lái)，英國制訂了一套質(zhì)量保證標準，即BS5750。
隨后歐美很多國家，為了適應供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標準并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標準和實(shí)施細則。 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì )是ISO為了適應國際貿易往來(lái)中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會(huì )在總結和參照世界有關(guān)國家標準和實(shí)踐經(jīng)驗的基礎上，通過(guò)廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準—ISO9000系列標準。
該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀元，對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿易交往起到了很好的作用。 （二）標準特點(diǎn) 隨著(zhù)國際貿易發(fā)展的需要和標準實(shí)施中出現的問(wèn)題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來(lái)越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO 9000質(zhì)量管理標準進(jìn)行了兩次全面的修訂。
由于該標準吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實(shí)踐性和指導性。所以，標準一經(jīng)問(wèn)世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個(gè)國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個(gè)國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構，形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。
目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠(chǎng)企業(yè)、政府機構、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過(guò)13萬(wàn)家單位通過(guò)ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標準，現在最新標準為2008年執行標準，有四個(gè)核心標準： ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準，也是想進(jìn)行認證的企業(yè)需要滿(mǎn)足的標準。
（三）認證的好處 公司通過(guò)取得ISO9001認證能帶來(lái)如下的益處： - 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心； - 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績(jì)效，直接參與定期的管理評審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性； - 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類(lèi)人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節的順利運作； - 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過(guò)制度化的數據分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過(guò)糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過(guò)其他持續改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長(cháng)； - 通過(guò)單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠(chǎng)審查，第三方專(zhuān)業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問(wèn)題，通過(guò)定期的監督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規范來(lái)開(kāi)展工作； - 獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國際市場(chǎng)的敲門(mén)磚，也是目前企業(yè)開(kāi)展供應鏈管理很重要的依據。 （四）適用范圍 ISO 9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規模大小。
目前國際上通過(guò)認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。 （五）申請認證的條件 組織申請認證須具備以下基本條件： （1）。
3.質(zhì)量體系專(zhuān)員所具備的基本知識是什么
質(zhì)量體系專(zhuān)員所需要掌握的基礎知識有ISO9000:2005標準術(shù)語(yǔ)知識，了解ISO9001:2008標準條文要求，其中對ISO9001:2008標準要做到系統性的了解，還要了解生產(chǎn)工藝知識。
1.溝通能力：曾經(jīng)有一位審核員同我談到溝通能力應該是一個(gè)好的審核員必備的重要能力之一，你不能很好的同企業(yè)&人員進(jìn)行溝通，你就不能很好的進(jìn)行審核。2.審核思路：一個(gè)好的審核員應該有一個(gè)比較系統、全面的審核思路，應該能夠很好的把握審核的進(jìn)程，既覆蓋審核的要素和過(guò)程又能夠抓住重點(diǎn)；在審核思路中，個(gè)人認為最重要的是“追溯能力”，一個(gè)不會(huì )追溯的審核員不是一個(gè)好的審核員，當查到一個(gè)問(wèn)題的時(shí)候，一個(gè)好的審核員能夠順藤摸瓜，不停的追溯。
3.專(zhuān)業(yè)性：這個(gè)專(zhuān)業(yè)性并不一定指該審核員大學(xué)學(xué)的專(zhuān)業(yè)，而應該是他/她的閱歷，職業(yè)經(jīng)歷或在審核前對類(lèi)似行業(yè)的了解等，記得江南老師說(shuō)過(guò)她審核一個(gè)不是 自己熟悉行業(yè)都要準備一大堆資料預先準備！4.客觀(guān)性：記得在學(xué)習審核員知識的時(shí)候，老師都會(huì )很強調這個(gè)方面，但要真正在審核中能夠以客觀(guān)事實(shí)為評價(jià)的標準和依據，不加入自己的個(gè)人喜好，或自己比較主觀(guān)的東西，還是比較困難的。
4.質(zhì)量體系專(zhuān)員應該具備什么基本知識呢
質(zhì)量體系專(zhuān)員所需要掌握的基礎知識有ISO9000:2005標準術(shù)語(yǔ)知識，了解ISO9001:2008標準條文要求，其中對ISO9001:2008標準要做到系統性的了解，還要了解生產(chǎn)工藝知識。
1.溝通能力：曾經(jīng)有一位審核員同我談到溝通能力應該是一個(gè)好的審核員必備的重要能力之一，你不能很好的同企業(yè)&人員進(jìn)行溝通，你就不能很好的進(jìn)行審核。
2.審核思路：一個(gè)好的審核員應該有一個(gè)比較系統、全面的審核思路，應該能夠很好的把握審核的進(jìn)程，既覆蓋審核的要素和過(guò)程又能夠抓住重點(diǎn)；在審核思路中，個(gè)人認為最重要的是“追溯能力”，一個(gè)不會(huì )追溯的審核員不是一個(gè)好的審核員，當查到一個(gè)問(wèn)題的時(shí)候，一個(gè)好的審核員能夠順藤摸瓜，不停的追溯。
3.專(zhuān)業(yè)性：這個(gè)專(zhuān)業(yè)性并不一定指該審核員大學(xué)學(xué)的專(zhuān)業(yè)，而應該是他/她的閱歷，職業(yè)經(jīng)歷或在審核前對類(lèi)似行業(yè)的了解等，記得江南老師說(shuō)過(guò)她審核一個(gè)不是 自己熟悉行業(yè)都要準備一大堆資料預先準備！
4.客觀(guān)性：記得在學(xué)習審核員知識的時(shí)候，老師都會(huì )很強調這個(gè)方面，但要真正在審核中能夠以客觀(guān)事實(shí)為評價(jià)的標準和依據，不加入自己的個(gè)人喜好，或自己比較主觀(guān)的東西，還是比較困難的。
5.ISO9001質(zhì)量管理體系（12條基本理論,指哪些
八項管理原則 0.1總則 GB/T19000族下述標準可幫助各種類(lèi)型和規模的組織實(shí)施并運行有效的質(zhì)量管理體系。
這些標準包括： ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)； ——GB/T19001規定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。
該標準的目的是組織業(yè)績(jì)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意； ——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 上述標準共同構成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，在國內和國際貿易中促進(jìn)相互理解。
0.2質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導和運作一個(gè)組織，需要采用一種系統和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續改進(jìn)其業(yè)績(jì)的管理體系，可使組織獲得成功。
質(zhì)量管理是組織各項管理的內容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認，最高管理者可運作這些原則，領(lǐng)導組織進(jìn)行業(yè)績(jì)改進(jìn)： a） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。
因此，組織應理解顧客當前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭取超越顧客期望。 b） 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者確立組織統一的宗旨及方向。
他們應當創(chuàng )造并保持使員工能充分參與實(shí)現組織目標的內部環(huán)境。 c）全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。
d）過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結果。 e）管理的系統方法 將相互關(guān)連的過(guò)程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現目標的有效性和效率。
f）持續改進(jìn) 持續改進(jìn)總體業(yè)績(jì)應當是組織的一個(gè)永恒的目標。 g）基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。
h）互利的供方關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng )造價(jià)值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。
******************************************** 2 質(zhì)量管理體系基礎 2.1 質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 顧客要求產(chǎn)品具有滿(mǎn)足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規范中表述，并集中歸結為顧客要求。
顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。
質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續受控，以實(shí)現顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機會(huì )。
質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T 19000族標準區分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。
GB/T 19001規定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。
GB/T 19001本身并不規定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規定，或由組織通過(guò)預測顧客的要求規定，或由法規規定。
在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規范、產(chǎn)品標準、過(guò)程標準、合同協(xié)議和法規要求中。 2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： a） 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c） 確定實(shí)現質(zhì)量目標必需的過(guò)程和職責； d） 確定和提供實(shí)現質(zhì)量目標必需的資源； e） 規定測量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； f） 應用這些測量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； g） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h） 建立和應用持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。
上述方法也適用于保持和改進(jìn)現有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心，為持續改進(jìn)提供基礎，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意并使組織成功。
2.4 過(guò)程方法 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。
通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統地識別和管理組織所應用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。
本標準鼓勵采用過(guò)程方法管理組織。 由GB/T 19000族標準表述的，以過(guò)程為基礎的質(zhì)量管理體系如圖1所示。
該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監視相關(guān)方滿(mǎn)意程度需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿(mǎn)足的程度。
圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過(guò)程。 2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。
兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。
質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現需是可測量的。質(zhì)量目標的實(shí)現對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績(jì)都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿(mǎn)意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 最高管理者在質(zhì)量管。
