培訓內容:
1、醫(yī)療器械管理法規(guī)體系介紹;
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的主要措施與重要特征;
3、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎知識(臨床驗證工作);
4、醫(yī)療器械不良反應及注冊程序中技術審評要點;
5、生物相溶性和組織工程化及產品;
6、無源醫(yī)療器械產品和醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢;
7、電氣安全、X光射線機;
8、激光治療設備、呼吸機、超聲診斷設備。
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