藥品投標(biāo)(誰(shuí)能介紹一下國(guó)內(nèi)藥品招投標(biāo)方面的知識(shí))

1.誰(shuí)能介紹一下國(guó)內(nèi)藥品招投標(biāo)方面的知識(shí)

藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作一般按照下列程序進(jìn)行。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則，組織有關(guān)部門或人員編制本期擬集中采購(gòu)的藥品品種（規(guī)格）和數(shù)量計(jì)劃，經(jīng)單位藥事管理機(jī)構(gòu)集體審核后提交藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)（指醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織的招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)）。

（二）藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織招標(biāo)活動(dòng)。

1.認(rèn)真匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)計(jì)劃。

2.依法組織專家委員會(huì)審核各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的采購(gòu)品種、規(guī)格，確認(rèn)集中采購(gòu)的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，并反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.確定采購(gòu)方式，編制和發(fā)送招標(biāo)采購(gòu)工作文件。

4.審核藥品供應(yīng)企業(yè)（投標(biāo)人）的合法性及其信譽(yù)和能力，確認(rèn)供應(yīng)企業(yè)（投標(biāo)人）資格。

5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件；

6.組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)（配送）方式以及其他約定。在評(píng)標(biāo)過(guò)程中，前述4、5兩項(xiàng)應(yīng)為首要條件。

7.決標(biāo)或洽談商定后，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)（洽談）結(jié)果簽訂購(gòu)銷合同。購(gòu)銷合同應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，明確購(gòu)銷雙方的權(quán)利和義務(wù)。

8.監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)（或經(jīng)購(gòu)銷雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機(jī)構(gòu)）和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購(gòu)銷合同做好藥品配送工作。

（三）同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超過(guò)2次。

2.藥品招投標(biāo)流程是如何的

藥品招標(biāo)招標(biāo)流程： 1、辦理招標(biāo)委托 2、建立項(xiàng)目實(shí)施工作小組 3、編制實(shí)施計(jì)劃 4、組織編制招標(biāo)文件 5、刊登招標(biāo)公告 6、發(fā)投標(biāo)邀請(qǐng)函 7、出售招標(biāo)文件 8、標(biāo)前答疑會(huì) 9、組織投標(biāo) 10、建立評(píng)標(biāo)委員會(huì) 11、公開(kāi)開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo) 12、發(fā)中標(biāo)通知書 13、備案、歸檔 投標(biāo)是與招標(biāo)相對(duì)應(yīng)的概念，投標(biāo)的基本做法：投標(biāo)人首先取得招標(biāo)文件，學(xué)會(huì)招投標(biāo)程序。

認(rèn)真分析研究后，編制投標(biāo)書。投標(biāo)書實(shí)質(zhì)上是一項(xiàng)有效期至規(guī)定開(kāi)標(biāo)日期為止的發(fā)盤或初步施組編寫，內(nèi)容必須十分明確，中標(biāo)后與招標(biāo)人簽定合同所要包含的重要內(nèi)容應(yīng)全部列入，并在有效期內(nèi)不得撤回標(biāo)書、變更標(biāo)書報(bào)價(jià)或?qū)?biāo)書內(nèi)容作實(shí)質(zhì)性修改。

為防止投標(biāo)人在投標(biāo)后撤標(biāo)或在中標(biāo)后拒不簽定合同，招標(biāo)人通常都要求投標(biāo)人提供一定比例或金額的投標(biāo)保證金。 招標(biāo)人決定中標(biāo)人后，未中標(biāo)的投標(biāo)人已繳納的保證金即予退還。

投標(biāo)書分為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投標(biāo)書和技術(shù)投標(biāo)書。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投標(biāo)書有工程投標(biāo)書、承包投標(biāo)書、產(chǎn)品銷售投標(biāo)書、勞務(wù)投標(biāo)書；技術(shù)投標(biāo)書包括科研課題投標(biāo)書、技術(shù)引進(jìn)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓投標(biāo)書。

招標(biāo)人或者招標(biāo)投標(biāo)中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)。 評(píng)標(biāo)委員會(huì)由招標(biāo)人的代表及其聘請(qǐng)的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律等方面的專家組成，總?cè)藬?shù)一般為5人以上單數(shù)，其中受聘的專家不得少于三分之二。

與投標(biāo)人有利害關(guān)系的人員不得進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)。 藥品招標(biāo)工作主要分為兩部分，即內(nèi)部操作和外部運(yùn)作。

所謂內(nèi)部運(yùn)作就是招標(biāo)信息的獲得，招標(biāo)資料的準(zhǔn)備等；外部運(yùn)作則是指對(duì)招投標(biāo)涉及的相關(guān)單位進(jìn)行公關(guān)，協(xié)調(diào)和溝通。 一、內(nèi)部操作 一般來(lái)說(shuō)，在整個(gè)招標(biāo)活動(dòng)過(guò)程中，可以分為以下幾個(gè)步驟： 1。

招標(biāo)信息的獲得 招標(biāo)都具有時(shí)間性，因此，及時(shí)獲得招標(biāo)的信息非常重要，一旦錯(cuò)過(guò)檔次的招標(biāo)信息，則會(huì)造成很大的影響，一般而言，招標(biāo)信息的獲得來(lái)源有以下幾種： ⅰ 招標(biāo)專業(yè)網(wǎng)站 最常見(jiàn)的網(wǎng)站就是海虹電子商務(wù)網(wǎng)站，很多省市的招標(biāo)信息都會(huì)在該網(wǎng)站上進(jìn)行公布。 還有些地方性的招標(biāo)網(wǎng)站，如：江西的先鋒環(huán)宇，山東的金衛(wèi)醫(yī)藥信息網(wǎng)，河北的醫(yī)商網(wǎng) ，黑龍江的黑龍江天恒醫(yī)藥招標(biāo)等等。

不過(guò)，大型的省級(jí)招標(biāo)往往會(huì)有其專門的信息發(fā)布，操作網(wǎng)站如廣東醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，河南省醫(yī)藥采購(gòu)招標(biāo)網(wǎng)等。 在實(shí)際操作中，從相應(yīng)招標(biāo)信息公布網(wǎng)站獲得的信息實(shí)際上已經(jīng)是相對(duì)滯后了，此時(shí)，招標(biāo)文件也已成稿，相應(yīng)的規(guī)則也已經(jīng)確定，在這種情況下，企業(yè)也只有按照該規(guī)則進(jìn)行，處于被動(dòng)狀態(tài)。

不過(guò)隨著招標(biāo)的發(fā)展，一些地區(qū)的招標(biāo)文件在起草的時(shí)候也會(huì)事先公布其招標(biāo)文件草案，要求各相關(guān)單位提出修改意見(jiàn)，在這種情況下，企業(yè)也可以通過(guò)這樣的方式間接的影響招標(biāo)規(guī)則，不過(guò)能起到影響作用的往往也是大型的制藥企業(yè)和當(dāng)?shù)鼐哂杏绊懥Φ纳虡I(yè)公司。中小型的企業(yè)最終也是按照既定規(guī)則行事，不具備太大的影響力。

2 醫(yī)藥商業(yè)公司的通知 由于目前招投標(biāo)大多是地區(qū)性的，因此當(dāng)?shù)氐凝堫^商業(yè)公司對(duì)這方面的信息獲得是具有超前性，一般而言，商業(yè)公司會(huì)將得知的招標(biāo)信息提前通知給他的vip客戶，以尋求支持和配合。

3.詳解一些藥品招標(biāo)流程及技巧

一.招標(biāo)流程 1. 制定文案（爭(zhēng)取參與） 提高中標(biāo)率有利條件：積極影響政府的決策/積極影響中介/抓牢藥學(xué)專家基礎(chǔ)工作/職責(zé)明確/網(wǎng)絡(luò)健全 2. 發(fā)布招標(biāo)公告：多數(shù)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)藥/制藥/招標(biāo)公司選擇投標(biāo)形式：自己投標(biāo)/委托投標(biāo) 關(guān)于委托：同一生產(chǎn)企業(yè)的同通用名同劑型藥品投標(biāo)人限1家；否則該生產(chǎn)廠家的該品種作廢標(biāo)處理。

關(guān)于補(bǔ)標(biāo)：如果公司品種不在招標(biāo)范圍，可以申請(qǐng)?jiān)黾舆M(jìn)本次招標(biāo)目錄。 怎樣增加目錄：醫(yī)院、商業(yè) 3. 遞交資料（招標(biāo)辦） 4. 報(bào)價(jià) 注意事項(xiàng)： 1. 投標(biāo)價(jià)格不得高于本市上一年度同一廠家同劑型同規(guī)格品種的投標(biāo)報(bào)價(jià)。

① 如屬上一年度報(bào)錯(cuò)價(jià)的藥品，經(jīng)查實(shí)，可不作以上要求。 ② 如屬品種發(fā)生政策性價(jià)格調(diào)整，經(jīng)查實(shí)（以物價(jià)批文為準(zhǔn)），可不作以上要求。

2. 在同一標(biāo)的中指定1個(gè)投標(biāo)人均有或大多數(shù)有的常用含量規(guī)格進(jìn)行實(shí)際報(bào)價(jià)，同時(shí)計(jì)算出報(bào)價(jià)相當(dāng)于零售價(jià)的折扣率。 – 理論上，開(kāi)標(biāo)前不知道哪一個(gè)含量規(guī)格的報(bào)價(jià)會(huì)被指定為實(shí)際報(bào)價(jià)。

3. 指定含量規(guī)格中標(biāo)后，則按其中標(biāo)價(jià)的折扣率計(jì)算其它規(guī)格的中標(biāo)價(jià)。 同一生產(chǎn)企業(yè)同一通用名的同一劑型不同規(guī)格藥品的投標(biāo)報(bào)價(jià)折扣率必須一致。

4. 為防止報(bào)價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)或者報(bào)錯(cuò)價(jià)而影響評(píng)標(biāo)結(jié)果，在同一劑型標(biāo)的下，以平均價(jià)為依據(jù)，某一投標(biāo)品種的投標(biāo)價(jià)*2.5后達(dá)不到平均價(jià)的，作廢標(biāo)處理。 – 不是報(bào)價(jià)越低越好。

5. 封閉評(píng)標(biāo)： 1） 評(píng)標(biāo)原則 （1）科學(xué)評(píng)估、集體決策，體現(xiàn)公開(kāi)、公平、公正。 （2）質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理，不保證最低投標(biāo)報(bào)價(jià)中標(biāo)。

（3）定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合，以綜合評(píng)價(jià)為主。 （4）充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。

2） 流程 3） 評(píng)標(biāo)委員會(huì) （1） 評(píng)標(biāo)由招標(biāo)人依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。

參與評(píng)標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。 各醫(yī)院的藥劑科主任或其委派人員 如果不認(rèn)識(shí)的主任多，通過(guò)醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表做工作。

（2） 評(píng)標(biāo)專家由招標(biāo)人在有監(jiān)督審核組的監(jiān)督下，按照采購(gòu)活動(dòng)的特點(diǎn)和需要分層隨機(jī)抽取。抽取時(shí)，除了考慮評(píng)標(biāo)委員會(huì)的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購(gòu)量大、有特殊用藥需求的招標(biāo)人有一定數(shù)量的專家進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)。

大醫(yī)院腫瘤科主任、知名專家 （3） 從抽取評(píng)標(biāo)專家到開(kāi)始評(píng)標(biāo)的時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。在抽取評(píng)標(biāo)專家時(shí)，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在評(píng)標(biāo)專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。

4） 評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法 評(píng)標(biāo)要素包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽(yù)等。在確定定量評(píng)價(jià)要素時(shí)，將優(yōu)先考慮以下因素： （1）藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性。

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力和品牌知名度。 （3）配送企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平。

（4）投標(biāo)人在參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，是否存在嚴(yán)重違法行為。 6. 議價(jià)談判： （1）議價(jià)工作適用于投標(biāo)人少于三家、且采購(gòu)人有臨床用藥需求的藥品。

（2）目的是初步確認(rèn)品牌滿意、價(jià)格合理的品種，淘汰明顯偏離議價(jià)文件要求的品種，為價(jià)格談判做準(zhǔn)備。 （3）品牌篩選在初審的基礎(chǔ)上，通過(guò)充分醞釀?dòng)懻?，以記名表決的方式進(jìn)行。

（4）通過(guò)篩選的同一品牌有多個(gè)供應(yīng)商時(shí)，所有供應(yīng)商均進(jìn)入價(jià)格談判程序。 注意： 1） 同一標(biāo)的，少于3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的品種參投，投標(biāo)品種轉(zhuǎn)入議價(jià)程序。

2） 各招標(biāo)主體可自定底價(jià)。 3） 至少要3次報(bào)價(jià)，后一次報(bào)價(jià)不得高于前一次報(bào)價(jià)。

經(jīng)3次報(bào)價(jià)后，相同或低于底價(jià)的為入圍品種，轉(zhuǎn)入票決程序。獲半數(shù)以上贊成票的，為中標(biāo)品種。

未獲半數(shù)贊成票的，由評(píng)審委員會(huì)議定是否再次報(bào)價(jià)，不需再次報(bào)價(jià)的為落選品種。 4） 評(píng)審委員會(huì)采用定性評(píng)價(jià)的辦法確定成交候選品種。

5） 經(jīng)過(guò)價(jià)格談判后，評(píng)審委員會(huì)以記名表決方式確定成交候選品種。評(píng)審委員會(huì)簡(jiǎn)單多數(shù)同意，則該藥品成為成交候選品種。

7. 確定中標(biāo)品種 ? 1）專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥： （1）、標(biāo)的中有1個(gè)品種的，選1個(gè)或不選（議標(biāo)）； （2）、標(biāo)的中有2個(gè)品種的，選1個(gè)或不選（議標(biāo)）； （3）、標(biāo)的中有3個(gè)品種或以上的，選1-2個(gè)（評(píng)標(biāo)）。 ? 2) GMP藥品： （1）、標(biāo)的中有1個(gè)品種的，選1個(gè)或不選（議標(biāo)）； （2）、標(biāo)的中有2個(gè)品種的，選1個(gè)或不選（議標(biāo)）； （3）、標(biāo)的中有3個(gè)品種的，選2個(gè)（評(píng)標(biāo)）； （4）、標(biāo)的中有4個(gè)品種或以上的，選2-3個(gè)（評(píng)標(biāo)）。

8. 發(fā)布中標(biāo)通告 9. 簽定藥品購(gòu)銷合同 10. 配送及伴隨服務(wù) 11. 按合同兌付款 二.招標(biāo)通知內(nèi)容： 1. 招標(biāo)邀請(qǐng) 2. 招標(biāo)人目錄 3. 招標(biāo)藥品目錄 4. 藥品投標(biāo)采購(gòu)工作流程圖 5. 投標(biāo)人須知 6. 投標(biāo)格式范例 7. 附件 三.招投標(biāo)采購(gòu)周期 1. 多數(shù)地區(qū)一年 2. 上海，重慶兩年 四.評(píng)標(biāo)指標(biāo)及權(quán)重 1. 質(zhì)量45分 （1） 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15分 （2） 臨床療效評(píng)價(jià)11分 （3） 生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模及納稅情況4-6分 （4） 生產(chǎn)管理質(zhì)量層次5分 （5） 產(chǎn)品質(zhì)量可靠性4分 （6） 品牌知名度4分 （7） 包裝質(zhì)量及方便性2分 2. 質(zhì)量層次：1）專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，國(guó)家發(fā)改 委文件確定的原研。

4.藥品招標(biāo)采購(gòu)的基本程序是怎樣的

藥品招標(biāo)采購(gòu)的基本程序1.依據(jù)臨床需要和減輕患者負(fù)擔(dān)的原則，組織編制醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)研究審核后提交藥品招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。

2.藥品招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)經(jīng)認(rèn)真匯總、專家審核后，編制《藥品集中招標(biāo)采購(gòu)藥品需求一覽表》。 3.確定招標(biāo)采購(gòu)方式，編制和發(fā)送招標(biāo)采購(gòu)工作文件。

4.審核藥品供應(yīng)各企業(yè)（投標(biāo)人）的合法性及其信譽(yù)和實(shí)力，確認(rèn)藥品供應(yīng)企業(yè)資格。 5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件。

6.組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種。 7.決標(biāo)后，藥品招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織醫(yī)院直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)結(jié)果簽訂購(gòu)銷合同，并監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)和有關(guān)醫(yī)院依據(jù)招標(biāo)文件和雙方合同做好藥品配送工作。

5.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理工作規(guī)范》（試行）中規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中 招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則?！?/p>

（1）質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則是藥品的特殊性與醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供服 務(wù)的使命和責(zé)任所決定的，是第一性原則。 質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則要體現(xiàn)在所采購(gòu)品種的要 求陳述中，體現(xiàn)在對(duì)投標(biāo)人資質(zhì)的審核中，體現(xiàn)在評(píng)標(biāo)方法的綜合性與評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的權(quán) 重比例中，體現(xiàn)在對(duì)質(zhì)量的完整性、先進(jìn)性與質(zhì)量管理的保證性的把握中。

（2） 價(jià)格合理的原則價(jià)格合理的原則是藥品的一般屬性所決定的。 藥品采購(gòu)價(jià) 格是否合理，不僅關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，也關(guān)系到國(guó)家的利益。

采購(gòu)價(jià)格 要通過(guò)充分且有序的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)來(lái)體現(xiàn)，要在嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量比較和質(zhì)量同等的基礎(chǔ)上 進(jìn)行選擇而產(chǎn)生，要通過(guò)規(guī)范的程序操作和嚴(yán)格有效的監(jiān)管來(lái)保證。 （3） 公開(kāi)、公平、公正的原則公開(kāi)、公平、公正的原則是《中華人民共和國(guó)招 標(biāo)投標(biāo)法》所規(guī)定的在招投標(biāo)活動(dòng)中必須遵循的基本原則，更是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的重 要準(zhǔn)則。

公開(kāi)就是要求藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的全部環(huán)節(jié)和過(guò)程都要透明，使所有投 標(biāo)人獲得的信息平等，要通過(guò)信息公開(kāi)、程序公開(kāi)、標(biāo)準(zhǔn)與方法公開(kāi)、結(jié)果公開(kāi)而逐 一體現(xiàn)；公平就是要求參與藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的所有招標(biāo)人與投標(biāo)人在承擔(dān)義務(wù)和享 受權(quán)利的關(guān)系方面真正做到平等；公正就是要在所有的環(huán)節(jié)、程序、內(nèi)容等方面公 開(kāi)、公平地對(duì)待所有合格投標(biāo)人。 （4） 誠(chéng)實(shí)信用的原則誠(chéng)實(shí)信用的原則是我國(guó)《民法通則》規(guī)定的民事活動(dòng)的基 本原則之一。

在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中，這一原則應(yīng)自始至終地予以貫穿，包括整個(gè)合 同的履行過(guò)程，這一原則應(yīng)體現(xiàn)在當(dāng)事人誠(chéng)實(shí)地履行義務(wù)、信用地承擔(dān)責(zé)任，也應(yīng)體 現(xiàn)在當(dāng)事人誠(chéng)實(shí)地行使權(quán)利、信用地兌現(xiàn)承諾上。

6.藥品基本知識(shí)及GSP的有關(guān)內(nèi)容是什么

1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2000.7.1）及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)。

3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。

7.基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)程序是怎樣的

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送。

基本采購(gòu)程序：一是制定發(fā) 布基本藥物集中采購(gòu)標(biāo)書，包括藥品采購(gòu)目錄、采購(gòu)周期、采購(gòu)數(shù)量（或市場(chǎng)供應(yīng)份額）、投標(biāo)時(shí)間、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng) 價(jià)程序、投標(biāo)人（生產(chǎn)企業(yè)或配送供應(yīng)企業(yè)）資質(zhì)要求和 投標(biāo)資料要求及中標(biāo)后的產(chǎn)品供應(yīng)監(jiān)管要求等。 二是進(jìn)行投標(biāo)評(píng)標(biāo)。

企業(yè)按要求報(bào)名并遞交相關(guān)資質(zhì)證明文件及材料，經(jīng)審核資格后參加投標(biāo)。按照量?jī)r(jià)掛鉤、款價(jià)掛鉤、貨價(jià)掛鉤、單一來(lái)源采購(gòu)等原則組織評(píng)標(biāo)并對(duì)中標(biāo)結(jié)果予以公示。

根據(jù)公示的情況，確定并公布中標(biāo)結(jié)果。三是簽訂合同。

政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)委托省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)代理統(tǒng)一與中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)或配送供應(yīng)企業(yè)，按照招標(biāo)確定的采購(gòu)藥品的品規(guī)、廠家、數(shù)量（或市場(chǎng)供應(yīng)份額）和價(jià)格簽定供貨合同，實(shí)行統(tǒng)一配送，并嚴(yán)格按合同執(zhí)行。 基本藥物的省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)與現(xiàn)行的藥品集中采購(gòu)最大的區(qū)別是實(shí)現(xiàn)了量?jī)r(jià)掛鉤，是“實(shí)招”，投標(biāo)廠商可測(cè)算真實(shí)成本，最大限度擠掉虛高水分。

而現(xiàn)行藥品集中采購(gòu)只是招到廠家和價(jià)格，沒(méi)有供貨數(shù)量，是"虛招”，實(shí)際上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通常還需要進(jìn)行二次采購(gòu)。