藥品集中招標采購工作一般按照下列程序進(jìn)行。
(一)醫療機構依據臨床需要和減輕患者藥品費用負擔的原則,組織有關(guān)部門(mén)或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規格)和數量計劃,經(jīng)單位藥事管理機構集體審核后提交藥品招標采購經(jīng)辦機構(指醫療機構聯(lián)合組織的招標采購機構或招標代理機構)。
(二)藥品招標采購經(jīng)辦機構按國家有關(guān)規定組織招標活動(dòng)。
1.認真匯總各醫療機構藥品采購計劃。
2.依法組織專(zhuān)家委員會(huì )審核各醫療機構提出的采購品種、規格,確認集中采購的藥品品種、規格、數量,并反饋給醫療機構。
3.確定采購方式,編制和發(fā)送招標采購工作文件。
4.審核藥品供應企業(yè)(投標人)的合法性及其信譽(yù)和能力,確認供應企業(yè)(投標人)資格。
5.審核投標藥品的批準文件和近期質(zhì)檢合格證明文件;
6.組織開(kāi)標、評標或談判,確定中標企業(yè)和藥品品種品牌、規格、數量、價(jià)格、供應(配送)方式以及其他約定。在評標過(guò)程中,前述4、5兩項應為首要條件。
7.決標或洽談商定后,組織醫療機構直接與中標企業(yè)按招標(洽談)結果簽訂購銷(xiāo)合同。購銷(xiāo)合同應符合國家有關(guān)法規規定,明確購銷(xiāo)雙方的權利和義務(wù)。
8.監督中標企業(yè)(或經(jīng)購銷(xiāo)雙方同意由中標企業(yè)依法委托的代理機構)和有關(guān)醫療機構依據招標文件規定和雙方購銷(xiāo)合同做好藥品配送工作。
(三)同品種藥品集中招標一年最多不超過(guò)2次。
藥品招標招標流程: 1、辦理招標委托 2、建立項目實(shí)施工作小組 3、編制實(shí)施計劃 4、組織編制招標文件 5、刊登招標公告 6、發(fā)投標邀請函 7、出售招標文件 8、標前答疑會(huì ) 9、組織投標 10、建立評標委員會(huì ) 11、公開(kāi)開(kāi)標、評標、定標 12、發(fā)中標通知書(shū) 13、備案、歸檔 投標是與招標相對應的概念,投標的基本做法:投標人首先取得招標文件,學(xué)會(huì )招投標程序。
認真分析研究后,編制投標書(shū)。投標書(shū)實(shí)質(zhì)上是一項有效期至規定開(kāi)標日期為止的發(fā)盤(pán)或初步施組編寫(xiě),內容必須十分明確,中標后與招標人簽定合同所要包含的重要內容應全部列入,并在有效期內不得撤回標書(shū)、變更標書(shū)報價(jià)或對標書(shū)內容作實(shí)質(zhì)性修改。
為防止投標人在投標后撤標或在中標后拒不簽定合同,招標人通常都要求投標人提供一定比例或金額的投標保證金。 招標人決定中標人后,未中標的投標人已繳納的保證金即予退還。
投標書(shū)分為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投標書(shū)和技術(shù)投標書(shū)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投標書(shū)有工程投標書(shū)、承包投標書(shū)、產(chǎn)品銷(xiāo)售投標書(shū)、勞務(wù)投標書(shū);技術(shù)投標書(shū)包括科研課題投標書(shū)、技術(shù)引進(jìn)或技術(shù)轉讓投標書(shū)。
招標人或者招標投標中介機構負責組建評標委員會(huì )。 評標委員會(huì )由招標人的代表及其聘請的技術(shù)、經(jīng)濟、法律等方面的專(zhuān)家組成,總人數一般為5人以上單數,其中受聘的專(zhuān)家不得少于三分之二。
與投標人有利害關(guān)系的人員不得進(jìn)入評標委員會(huì )。 藥品招標工作主要分為兩部分,即內部操作和外部運作。
所謂內部運作就是招標信息的獲得,招標資料的準備等;外部運作則是指對招投標涉及的相關(guān)單位進(jìn)行公關(guān),協(xié)調和溝通。 一、內部操作 一般來(lái)說(shuō),在整個(gè)招標活動(dòng)過(guò)程中,可以分為以下幾個(gè)步驟: 1。
招標信息的獲得 招標都具有時(shí)間性,因此,及時(shí)獲得招標的信息非常重要,一旦錯過(guò)檔次的招標信息,則會(huì )造成很大的影響,一般而言,招標信息的獲得來(lái)源有以下幾種: ⅰ 招標專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站 最常見(jiàn)的網(wǎng)站就是海虹電子商務(wù)網(wǎng)站,很多省市的招標信息都會(huì )在該網(wǎng)站上進(jìn)行公布。 還有些地方性的招標網(wǎng)站,如:江西的先鋒環(huán)宇,山東的金衛醫藥信息網(wǎng),河北的醫商網(wǎng) ,黑龍江的黑龍江天恒醫藥招標等等。
不過(guò),大型的省級招標往往會(huì )有其專(zhuān)門(mén)的信息發(fā)布,操作網(wǎng)站如廣東醫藥采購服務(wù)平臺,河南省醫藥采購招標網(wǎng)等。 在實(shí)際操作中,從相應招標信息公布網(wǎng)站獲得的信息實(shí)際上已經(jīng)是相對滯后了,此時(shí),招標文件也已成稿,相應的規則也已經(jīng)確定,在這種情況下,企業(yè)也只有按照該規則進(jìn)行,處于被動(dòng)狀態(tài)。
不過(guò)隨著(zhù)招標的發(fā)展,一些地區的招標文件在起草的時(shí)候也會(huì )事先公布其招標文件草案,要求各相關(guān)單位提出修改意見(jiàn),在這種情況下,企業(yè)也可以通過(guò)這樣的方式間接的影響招標規則,不過(guò)能起到影響作用的往往也是大型的制藥企業(yè)和當地具有影響力的商業(yè)公司。中小型的企業(yè)最終也是按照既定規則行事,不具備太大的影響力。
2 醫藥商業(yè)公司的通知 由于目前招投標大多是地區性的,因此當地的龍頭商業(yè)公司對這方面的信息獲得是具有超前性,一般而言,商業(yè)公司會(huì )將得知的招標信息提前通知給他的vip客戶(hù),以尋求支持和配合。
一.招標流程 1. 制定文案(爭取參與) 提高中標率有利條件:積極影響政府的決策/積極影響中介/抓牢藥學(xué)專(zhuān)家基礎工作/職責明確/網(wǎng)絡(luò )健全 2. 發(fā)布招標公告:多數通過(guò)互聯(lián)網(wǎng) 醫藥/制藥/招標公司選擇投標形式:自己投標/委托投標 關(guān)于委托:同一生產(chǎn)企業(yè)的同通用名同劑型藥品投標人限1家;否則該生產(chǎn)廠(chǎng)家的該品種作廢標處理。
關(guān)于補標:如果公司品種不在招標范圍,可以申請增加進(jìn)本次招標目錄。 怎樣增加目錄:醫院、商業(yè) 3. 遞交資料(招標辦) 4. 報價(jià) 注意事項: 1. 投標價(jià)格不得高于本市上一年度同一廠(chǎng)家同劑型同規格品種的投標報價(jià)。
① 如屬上一年度報錯價(jià)的藥品,經(jīng)查實(shí),可不作以上要求。 ② 如屬品種發(fā)生政策性?xún)r(jià)格調整,經(jīng)查實(shí)(以物價(jià)批文為準),可不作以上要求。
2. 在同一標的中指定1個(gè)投標人均有或大多數有的常用含量規格進(jìn)行實(shí)際報價(jià),同時(shí)計算出報價(jià)相當于零售價(jià)的折扣率。 – 理論上,開(kāi)標前不知道哪一個(gè)含量規格的報價(jià)會(huì )被指定為實(shí)際報價(jià)。
3. 指定含量規格中標后,則按其中標價(jià)的折扣率計算其它規格的中標價(jià)。 同一生產(chǎn)企業(yè)同一通用名的同一劑型不同規格藥品的投標報價(jià)折扣率必須一致。
4. 為防止報價(jià)惡性競爭或者報錯價(jià)而影響評標結果,在同一劑型標的下,以平均價(jià)為依據,某一投標品種的投標價(jià)*2.5后達不到平均價(jià)的,作廢標處理。 – 不是報價(jià)越低越好。
5. 封閉評標: 1) 評標原則 (1)科學(xué)評估、集體決策,體現公開(kāi)、公平、公正。 (2)質(zhì)量?jì)?yōu)先,價(jià)格合理,不保證最低投標報價(jià)中標。
(3)定量評價(jià)和定性評價(jià)相結合,以綜合評價(jià)為主。 (4)充分考慮各級各類(lèi)醫療機構的用藥差異,滿(mǎn)足不同人群的用藥需求。
2) 流程 3) 評標委員會(huì ) (1) 評標由招標人依法組建的評標委員會(huì )負責。評標委員會(huì )由藥學(xué)、臨床醫學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。
參與評標的專(zhuān)家人數應為單數,其中藥學(xué)專(zhuān)家占專(zhuān)家人數的比例不應低于1/2。 各醫院的藥劑科主任或其委派人員 如果不認識的主任多,通過(guò)醫藥公司的業(yè)務(wù)代表做工作。
(2) 評標專(zhuān)家由招標人在有監督審核組的監督下,按照采購活動(dòng)的特點(diǎn)和需要分層隨機抽取。抽取時(shí),除了考慮評標委員會(huì )的專(zhuān)業(yè)構成外,還應考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數量的專(zhuān)家進(jìn)入評標委員會(huì )。
大醫院腫瘤科主任、知名專(zhuān)家 (3) 從抽取評標專(zhuān)家到開(kāi)始評標的時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。在抽取評標專(zhuān)家時(shí),應抽取足夠數量的預備替補專(zhuān)家,在評標專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補。
4) 評標標準和方法 評標要素包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽(yù)等。在確定定量評價(jià)要素時(shí),將優(yōu)先考慮以下因素: (1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度。 (3)配送企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規模、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平。
(4)投標人在參加藥品集中招標采購活動(dòng)前兩年內,是否存在嚴重違法行為。 6. 議價(jià)談判: (1)議價(jià)工作適用于投標人少于三家、且采購人有臨床用藥需求的藥品。
(2)目的是初步確認品牌滿(mǎn)意、價(jià)格合理的品種,淘汰明顯偏離議價(jià)文件要求的品種,為價(jià)格談判做準備。 (3)品牌篩選在初審的基礎上,通過(guò)充分醞釀?dòng)懻摚杂浢頉Q的方式進(jìn)行。
(4)通過(guò)篩選的同一品牌有多個(gè)供應商時(shí),所有供應商均進(jìn)入價(jià)格談判程序。 注意: 1) 同一標的,少于3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的品種參投,投標品種轉入議價(jià)程序。
2) 各招標主體可自定底價(jià)。 3) 至少要3次報價(jià),后一次報價(jià)不得高于前一次報價(jià)。
經(jīng)3次報價(jià)后,相同或低于底價(jià)的為入圍品種,轉入票決程序。獲半數以上贊成票的,為中標品種。
未獲半數贊成票的,由評審委員會(huì )議定是否再次報價(jià),不需再次報價(jià)的為落選品種。 4) 評審委員會(huì )采用定性評價(jià)的辦法確定成交候選品種。
5) 經(jīng)過(guò)價(jià)格談判后,評審委員會(huì )以記名表決方式確定成交候選品種。評審委員會(huì )簡(jiǎn)單多數同意,則該藥品成為成交候選品種。
7. 確定中標品種 ? 1)專(zhuān)利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥: (1)、標的中有1個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標); (2)、標的中有2個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標); (3)、標的中有3個(gè)品種或以上的,選1-2個(gè)(評標)。 ? 2) GMP藥品: (1)、標的中有1個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標); (2)、標的中有2個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標); (3)、標的中有3個(gè)品種的,選2個(gè)(評標); (4)、標的中有4個(gè)品種或以上的,選2-3個(gè)(評標)。
8. 發(fā)布中標通告 9. 簽定藥品購銷(xiāo)合同 10. 配送及伴隨服務(wù) 11. 按合同兌付款 二.招標通知內容: 1. 招標邀請 2. 招標人目錄 3. 招標藥品目錄 4. 藥品投標采購工作流程圖 5. 投標人須知 6. 投標格式范例 7. 附件 三.招投標采購周期 1. 多數地區一年 2. 上海,重慶兩年 四.評標指標及權重 1. 質(zhì)量45分 (1) 質(zhì)量標準15分 (2) 臨床療效評價(jià)11分 (3) 生產(chǎn)企業(yè)規模及納稅情況4-6分 (4) 生產(chǎn)管理質(zhì)量層次5分 (5) 產(chǎn)品質(zhì)量可靠性4分 (6) 品牌知名度4分 (7) 包裝質(zhì)量及方便性2分 2. 質(zhì)量層次:1)專(zhuān)利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,國家發(fā)改 委文件確定的原研。
藥品招標采購的基本程序1.依據臨床需要和減輕患者負擔的原則,組織編制醫院藥品采購計劃,經(jīng)研究審核后提交藥品招標經(jīng)辦機構。
2.藥品招標經(jīng)辦機構經(jīng)認真匯總、專(zhuān)家審核后,編制《藥品集中招標采購藥品需求一覽表》。 3.確定招標采購方式,編制和發(fā)送招標采購工作文件。
4.審核藥品供應各企業(yè)(投標人)的合法性及其信譽(yù)和實(shí)力,確認藥品供應企業(yè)資格。 5.審核投標藥品的批準文件和近期質(zhì)檢合格證明文件。
6.組織開(kāi)標、評標,確定中標企業(yè)和藥品品種。 7.決標后,藥品招標經(jīng)辦機構組織醫院直接與中標企業(yè)按招標結果簽訂購銷(xiāo)合同,并監督中標企業(yè)和有關(guān)醫院依據招標文件和雙方合同做好藥品配送工作。
《醫療機構藥品集中招標采購管理工作規范》(試行)中規定:“醫療機構藥品集中 招標采購應當堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、遵循公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用原則。”
(1)質(zhì)量?jì)?yōu)先的原則質(zhì)量?jì)?yōu)先的原則是藥品的特殊性與醫療機構向社會(huì )提供服 務(wù)的使命和責任所決定的,是第一性原則。 質(zhì)量?jì)?yōu)先的原則要體現在所采購品種的要 求陳述中,體現在對投標人資質(zhì)的審核中,體現在評標方法的綜合性與評標標準的權 重比例中,體現在對質(zhì)量的完整性、先進(jìn)性與質(zhì)量管理的保證性的把握中。
(2) 價(jià)格合理的原則價(jià)格合理的原則是藥品的一般屬性所決定的。 藥品采購價(jià) 格是否合理,不僅關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益,也關(guān)系到國家的利益。
采購價(jià)格 要通過(guò)充分且有序的市場(chǎng)化競爭來(lái)體現,要在嚴格進(jìn)行質(zhì)量比較和質(zhì)量同等的基礎上 進(jìn)行選擇而產(chǎn)生,要通過(guò)規范的程序操作和嚴格有效的監管來(lái)保證。 (3) 公開(kāi)、公平、公正的原則公開(kāi)、公平、公正的原則是《中華人民共和國招 標投標法》所規定的在招投標活動(dòng)中必須遵循的基本原則,更是市場(chǎng)經(jīng)濟活動(dòng)中的重 要準則。
公開(kāi)就是要求藥品集中招標采購活動(dòng)的全部環(huán)節和過(guò)程都要透明,使所有投 標人獲得的信息平等,要通過(guò)信息公開(kāi)、程序公開(kāi)、標準與方法公開(kāi)、結果公開(kāi)而逐 一體現;公平就是要求參與藥品集中招標采購的所有招標人與投標人在承擔義務(wù)和享 受權利的關(guān)系方面真正做到平等;公正就是要在所有的環(huán)節、程序、內容等方面公 開(kāi)、公平地對待所有合格投標人。 (4) 誠實(shí)信用的原則誠實(shí)信用的原則是我國《民法通則》規定的民事活動(dòng)的基 本原則之一。
在藥品集中招標采購中,這一原則應自始至終地予以貫穿,包括整個(gè)合 同的履行過(guò)程,這一原則應體現在當事人誠實(shí)地履行義務(wù)、信用地承擔責任,也應體 現在當事人誠實(shí)地行使權利、信用地兌現承諾上。
1、為統一標準,規范GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(2000.7.1)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。
2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項,其中關(guān)鍵項目(條款前加“*”)34項,一般項目75項。
3、現場(chǎng)檢查時(shí),應對所列項目及其涵蓋內容進(jìn)行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目,稱(chēng)為缺陷項目;關(guān)鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。
政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物實(shí)行省級集中網(wǎng)上招標采購、統一配送。
基本采購程序:一是制定發(fā) 布基本藥物集中采購標書(shū),包括藥品采購目錄、采購周期、采購數量(或市場(chǎng)供應份額)、投標時(shí)間、評價(jià)標準、評 價(jià)程序、投標人(生產(chǎn)企業(yè)或配送供應企業(yè))資質(zhì)要求和 投標資料要求及中標后的產(chǎn)品供應監管要求等。 二是進(jìn)行投標評標。
企業(yè)按要求報名并遞交相關(guān)資質(zhì)證明文件及材料,經(jīng)審核資格后參加投標。按照量?jì)r(jià)掛鉤、款價(jià)掛鉤、貨價(jià)掛鉤、單一來(lái)源采購等原則組織評標并對中標結果予以公示。
根據公示的情況,確定并公布中標結果。三是簽訂合同。
政府舉辦的基層醫療衛生機構委托省級采購機構代理統一與中標的基本藥物生產(chǎn)或配送供應企業(yè),按照招標確定的采購藥品的品規、廠(chǎng)家、數量(或市場(chǎng)供應份額)和價(jià)格簽定供貨合同,實(shí)行統一配送,并嚴格按合同執行。 基本藥物的省級集中招標采購與現行的藥品集中采購最大的區別是實(shí)現了量?jì)r(jià)掛鉤,是“實(shí)招”,投標廠(chǎng)商可測算真實(shí)成本,最大限度擠掉虛高水分。
而現行藥品集中采購只是招到廠(chǎng)家和價(jià)格,沒(méi)有供貨數量,是"虛招”,實(shí)際上醫療衛生機構通常還需要進(jìn)行二次采購。
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