學(xué)校安全風(fēng)險評估報告范文(中國產(chǎn)業(yè)前景展望及發(fā)展風(fēng)險評估報告)

學(xué)校安全風(fēng)險評估報告范文

學(xué)校安全風(fēng)險評估報告范文

隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升，報告有著舉足輕重的地位，報告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。一起來參考報告是怎么寫的吧，下面是小編為大家收集的學(xué)校安全風(fēng)險評估報告范文，歡迎大家分享。

學(xué)校安全風(fēng)險評估報告1

新學(xué)期開學(xué)之前，我校重點對學(xué)校校舍等安全隱患進(jìn)行了全面排查，并對部分隱患進(jìn)行了整改，達(dá)到了開學(xué)要求?，F(xiàn)在根據(jù)縣教育局的要求，學(xué)校重點對校園保安、校舍設(shè)施、食品衛(wèi)生、人身安全、交通安全等5項一級指標(biāo)，22項二級指標(biāo)，69項評估內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)在把自查情況作如下匯報：

一、自查情況

（一）校園安保：學(xué)校按標(biāo)準(zhǔn)配備安保器械；上級給學(xué)校配齊配足安保人員（7人），但是這些保安都不來上班，多次向上級反映沒有結(jié)果，學(xué)校只好讓教師頂崗；學(xué)校在校園關(guān)鍵部位安裝電子監(jiān)控；認(rèn)真落實外來人員進(jìn)出校園盤查詢問制度，并做好記錄，禁止外來車輛入校；在學(xué)生上下學(xué)、上操、下課期間等重要時段，學(xué)校安排保安和值班人員維持秩序，保障學(xué)生安全。

（二）校舍設(shè)施安全：我校校舍是xx年8月建成投入使用，部分功能室墻體出現(xiàn)裂紋，有的房屋門窗腐朽，維修難度大，確實存在一定安全隱患，但是學(xué)校做了大量的維修工作，并且平時加強對師生的安全教育和應(yīng)急演練；教室、實驗室、圖書室等重點部位安全管理到位；消防設(shè)施器材按標(biāo)準(zhǔn)配備并定期進(jìn)行檢修維護(hù)和保養(yǎng)；消防通道、安全出口暢通；總務(wù)處加強用電、用火等的管理，每月進(jìn)行兩次檢查。

（三）師生人身安全：學(xué)校建立了完善的安全管理制度；周周開展安全教育，次次有主題；學(xué)校制定了完善的校園安全應(yīng)急預(yù)案并定期組織應(yīng)急演練；學(xué)校重視學(xué)生教學(xué)活動、集體活動的安全管理；學(xué)校與辛寨鎮(zhèn)派出所配合定期對校園門口、校園周邊進(jìn)行排查，到現(xiàn)在為止沒有發(fā)現(xiàn)的高危人員和可能危及學(xué)生安全的'各類隱患；學(xué)校能夠及時對學(xué)生之間、師生之間矛盾糾紛進(jìn)行排查化解；學(xué)校建立了特殊群體學(xué)生包靠制度，每學(xué)期進(jìn)行管制刀具排查不少于三次；學(xué)校相當(dāng)重視對學(xué)生進(jìn)行防溺水安全教育，層層簽訂責(zé)任書，聯(lián)系有關(guān)村莊加強水域巡查監(jiān)管，建立了教師包靠制度，落實了有關(guān)人員，預(yù)防學(xué)生溺水事故發(fā)生。

（四）食品衛(wèi)生安全：學(xué)校建立了相關(guān)規(guī)章制度；嚴(yán)把食堂從業(yè)人員資格、健康體檢、食品采購、存儲管理、加工流程、餐具消毒等關(guān)口；嚴(yán)格執(zhí)行食品留樣制度；建立傳染病防控工作預(yù)案，開展預(yù)防傳染病教育并落實相應(yīng)的防控措施。

（五）交通安全：學(xué)校重視對學(xué)生進(jìn)行交通安全教育；嚴(yán)格落實校車管理職責(zé)；學(xué)校加強對校車駕駛員、隨車照管人員的教育培訓(xùn)和管理考核，與隨車教師簽訂責(zé)任書；經(jīng)常對校車運行情況進(jìn)行檢查；建立了校車安全應(yīng)急預(yù)案；建立完善了校內(nèi)車輛管理制度。

二、發(fā)現(xiàn)的主要安全隱患有：

1、上級派來的保安不到崗。

2、學(xué)校房屋部分門窗破損。

3、部分滅火器壓力不足。

4、校門前沒有人行橫道線，限速標(biāo)識和限速帶需要安裝。

5、學(xué)校監(jiān)控覆蓋面不全。

三、整改措施和時限

1、本周繼續(xù)向上級反映保安不到位的問題，同時加強對頂崗教師和值班教師的教育、管理和檢查。

2、本周始修繕房屋和門窗，同時加強對全體師生的應(yīng)急演練和教育。

3、3月14日之前把壓力不足的滅火器全部充壓、修整。

4、3月5日在學(xué)校門口兩側(cè)劃人行橫道線，3月14日前安裝限速標(biāo)識和限速帶。

5、3月8日前再安裝3個監(jiān)控頭，達(dá)到16個，基本達(dá)到校園全覆蓋。

學(xué)校安全風(fēng)險評估報告2

一、基本情況：

東山中學(xué)共有教職工64人，在校學(xué)生578人。分三個年級、13個教學(xué)班，其中七年級4個班，八年級5個教學(xué)班，九年級4個教學(xué)班。

二、安全隱患排查整治及安全風(fēng)險預(yù)警分析情況

1、校舍安全

（1）女生宿舍部分窗戶老化，易脫落

風(fēng)險分析：由于木窗老化，玻璃易脫落，脫落后容易傷害到師生，存在安全隱患。經(jīng)評估分析該風(fēng)險點可控。

整改措施：

一是觀察使用，及時排除極易脫落的鋼窗、玻璃，教育師生通行時注意安全。

二是下學(xué)期新的學(xué)生宿舍樓將投入使用，原有宿舍樓將進(jìn)行整修。

（2）女生宿舍住宿擁擠，女舍樓梯間狹窄

風(fēng)險分析：學(xué)生上下樓梯或在宿舍休息時存在安全隱患，經(jīng)評估該風(fēng)險可控。

整改措施：

一是教育學(xué)生上下樓梯時遵守秩序，宿舍內(nèi)要經(jīng)常保持通風(fēng)通氣；

二是宿管員、巡查人員、值周教師、班主任要加強監(jiān)管。

2、交通安全

（1）收放課外假，非法營運學(xué)生的。現(xiàn)象很突出；

風(fēng)險分析：乘坐私人營運微型車，安全系數(shù)低，風(fēng)險大，超員現(xiàn)象突出，有較大安全隱患，經(jīng)分析評估，該風(fēng)險不可控。

鼓勵學(xué)生進(jìn)行舉報，同時與相關(guān)部門聯(lián)系，爭取聯(lián)動。

（2）學(xué)校地處交通要道邊，校門剛好位于下坡處。

風(fēng)險分析：校門經(jīng)過的車輛較多，且多為大型運輸車輛，學(xué)生上下學(xué)（特別是周三、周五寄宿生集中回家的時候）有較大安全隱患，經(jīng)分析評估，該風(fēng)險不可控。

上下學(xué)時安排值日教師值班，同時與相關(guān)部門聯(lián)系，爭取聯(lián)動。

3、在建工程安全

學(xué)校正在建設(shè)學(xué)生宿舍樓，由于場地原因，無法做到100%的與教學(xué)區(qū)有效隔離。

風(fēng)險分析：工地人員、車輛均經(jīng)由校門進(jìn)出，存在安全隱患，經(jīng)評估該風(fēng)險可控。

整改措施：

一是教育學(xué)生上下課遵守秩序；

二是巡查人員、值周教師、班主任、門崗、保安要加強監(jiān)管；

三是要求施工方嚴(yán)格執(zhí)行學(xué)校的相關(guān)規(guī)定。

4、學(xué)校因為種種原因，沒有專職保安。我校又地處村莊中，外來流動人口較多，人員復(fù)雜，社會閑雜人員經(jīng)常無故進(jìn)入校園，存在嚴(yán)重的安全隱患。經(jīng)評估該風(fēng)險不可控。

學(xué)校多次申請，但因為資金問題，2名專職保安遲遲無法到位。

5、假期安全問題。

學(xué)校平時注重對學(xué)生安全意識培養(yǎng)，尤其是對用電、防火及游泳方面的安全意識教育；在主要河流、池塘岸邊豎立有安全警示標(biāo)識牌。但由于學(xué)生中留守兒童較多，假期基本都是處于“放羊”狀態(tài)，所以仍然存在較大的安全隱患。經(jīng)評估該風(fēng)險不可控。

處理方案：盡量與家長保持聯(lián)系，每次放假前均進(jìn)行安全教育，避免安全事故的發(fā)生。

總之，由于我校學(xué)生人數(shù)多、寄宿生比例大，部分設(shè)施老舊，雖學(xué)校高度重視，想方設(shè)法解決，但仍存在著諸多安全隱患。在今后的工作中，學(xué)校將健全制度，與相關(guān)主管部門積極協(xié)調(diào)，爭取把各種不安全因素一一排除，確保學(xué)生的人身安全，為學(xué)生的健康成長、快樂學(xué)習(xí)創(chuàng)造良好的環(huán)境！

中國產(chǎn)業(yè)前景展望及發(fā)展風(fēng)險評估報告

中國產(chǎn)業(yè)前景展望及發(fā)展風(fēng)險評估報告

篇一：中國poct產(chǎn)業(yè)前景展望及發(fā)展風(fēng)險評估報告2016-2021年

【報告目錄】

第一章poct行業(yè)概述16

第一節(jié)poct概述16

一、poct的簡介16

二、poct的特點17

第二節(jié)poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈模型分析18

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型介紹18

二、poct產(chǎn)業(yè)鏈模型分析19

第二章中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析20

第一節(jié)中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行環(huán)境分析20

第二節(jié)中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析37

一、poct行業(yè)政策37

二、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策影響分析39

三、相關(guān)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃40

第三節(jié)中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境分析42

一、我國人口結(jié)構(gòu)分析42

二、教育環(huán)境分析43

三、文化環(huán)境分析44

四、生態(tài)環(huán)境分析44

五、中國城鎮(zhèn)化率分析46

第四節(jié)中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析46

第三章世界poct產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析49

第一節(jié)世界poct產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀49

一、全球poct現(xiàn)在主要應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)模和未來增長情況49

二、poct技術(shù)發(fā)展過程51

三、推動poct快速前進(jìn)的主要因素53

第二節(jié)世界poct重點市場運行透析54

一、美國poct市場發(fā)展分析54

二、歐洲國家poct市場發(fā)展解析57

第三節(jié)世界poct產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析58

第四章中國poct行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析60

第一節(jié)中國poct行業(yè)發(fā)展概述60

一、poct行業(yè)的優(yōu)缺點60

二、行業(yè)主要品牌的分析63

三、產(chǎn)業(yè)技術(shù)分析64

第二節(jié)中國poct行業(yè)市場需求分析64

一、中國poct行業(yè)市場需求分析64

二、區(qū)域市場分布65

三、下游需求構(gòu)成分析66

第三節(jié)中國poct行業(yè)發(fā)展存在問題分析66

第五章中國poct行業(yè)經(jīng)濟運行情況分析71

第一節(jié)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模情況分析71

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析71

二、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析71

三、行業(yè)收入規(guī)模狀況分析72

四、行業(yè)利潤規(guī)模狀況分析73

第二節(jié)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及設(shè)備制造行業(yè)結(jié)構(gòu)和成本分析73

一、銷售收入結(jié)構(gòu)分析73

1、不同類型分析73

2、不同所有制分析74

二、成本和費用分析74

第三節(jié)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及設(shè)備制造行業(yè)財務(wù)能力分析76

一、行業(yè)盈利能力分析76

二、行業(yè)償債能力分析76

三、行業(yè)營運能力分析76

四、行業(yè)發(fā)展能力分析77

第六章poct行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢78

第一節(jié)poct生產(chǎn)工藝技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀78

一、中國生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)展78

二、產(chǎn)品技術(shù)成熟度分析80

三、中外poct技術(shù)差距及其主要因素分析83

四、提高中國poct技術(shù)的策略84

第二節(jié)中國poct行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢85

第七章中國poct行業(yè)競爭狀況分析87

第一節(jié)中國poct行業(yè)競爭力分析87

一、中國poct行業(yè)要素成本分析87

二、品牌競爭分析87

三、技術(shù)競爭分析88

第二節(jié)中國poct行業(yè)市場區(qū)域格局分析91

一、重點生產(chǎn)區(qū)域競爭力分析91

二、市場銷售集中分布91

三、國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)相對競爭力92

第三節(jié)中國poct行業(yè)市場集中度分析93

一、行業(yè)集中度分析93

二、企業(yè)集中度分析94

第四節(jié)中國poct行業(yè)五力競爭分析94

一、“波特五力模型”介紹94

二、行業(yè)“波特五力模型”分析95

（1）行業(yè)內(nèi)競爭95

（2）潛在進(jìn)入者威脅96

（3）替代品威脅97

（4）供應(yīng)商議價能力分析97

（5）買方侃價能力分析98

第八章我國poct的`主要應(yīng)用市場99

第一節(jié)心血管疾病99

一、國內(nèi)心血管疾病發(fā)病率概述99

二、近幾年中國心血管疾病的總體形勢100

三、我國高發(fā)期將至102

篇二：中國poct行業(yè)市場專項調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究報告2016-2021年

中國poct行業(yè)市場專項調(diào)研及投資

戰(zhàn)略研究報告2016-2021年

編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

【報告目錄】

第一部分 poct行業(yè)特性研究

第一章 poct行業(yè)概述

第一節(jié) poct概述

一、poct的簡介

二、poct的特點

第二節(jié) poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈模型分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型介紹

二、poct產(chǎn)業(yè)鏈模型分析

第二章 2013-2016年中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行環(huán)境分析一、2015年國內(nèi)生產(chǎn)總值初步核算

二、2015年全國居民消費價格總水平比上年上漲 三、2013-2016年5月全國居民收入情況分析

四、2015年我國居民收入基尼系數(shù)

五、2015年全國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）

六、2015年社會消費品零售總額

七、2015年我國外貿(mào)進(jìn)出口總值

第二節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析

一、poct行業(yè)政策

二、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策影響分析

三、相關(guān)行業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃

第三節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境分析一、2013-2016年我國人口結(jié)構(gòu)分析

二、2013-2016年教育環(huán)境分析

三、2013-2016年文化環(huán)境分析

四、2013-2016年生態(tài)環(huán)境分析

五、2013-2016年中國城鎮(zhèn)化率分析

第四節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第三章 2013-2016年世界poct產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

第一節(jié) 2013-2016年世界poct產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、全球poct現(xiàn)在主要應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)模和未來增長情況

二、poct技術(shù)發(fā)展過程

三、推動poct快速前進(jìn)的主要因素

第二節(jié) 2013-2016年世界poct重點市場運行透析

一、美國poct市場發(fā)展分析

二、歐洲國家poct市場發(fā)展解析

第三節(jié) 2016-2021年世界poct產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析

第四章 中國poct行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)發(fā)展概述

一、poct行業(yè)的優(yōu)缺點

二、行業(yè)主要品牌的分析

三、產(chǎn)業(yè)技術(shù)分析

第二節(jié) 中國poct行業(yè)市場需求分析

一、中國poct行業(yè)市場需求分析

二、區(qū)域市場分布

三、下游需求構(gòu)成分析

第三節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)發(fā)展存在問題分析

第五章 2010-2016年5月中國poct行業(yè)經(jīng)濟運行情況分析

第一節(jié) 醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及***設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模情況分析

一、 行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、 行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

三、 行業(yè)收入規(guī)模狀況分析

四、 行業(yè)利潤規(guī)模狀況分析

第二節(jié) 醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及***設(shè)備制造行業(yè)結(jié)構(gòu)和成本分析

一、銷售收入結(jié)構(gòu)分析

1、不同類型分析

2、不同所有制分析

二、成本和費用分析

第三節(jié) 醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及***設(shè)備制造行業(yè)財務(wù)能力分析

一、 行業(yè)盈利能力分析

二、 行業(yè)償債能力分析

三、 行業(yè)營運能力分析

四、 行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2013-2016年poct行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢

第一節(jié) poct生產(chǎn)工藝技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)展

二、產(chǎn)品技術(shù)成熟度分析

三、中外poct技術(shù)差距及其主要因素分析

四、提高中國poct技術(shù)的策略

第二節(jié) 中國poct行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢

第七章 2013-2015中國poct行業(yè)競爭狀況分析

第一節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)競爭力分析

一、中國poct行業(yè)要素成本分析

二、品牌競爭分析

三、技術(shù)競爭分析

第二節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)市場區(qū)域格局分析

一、重點生產(chǎn)區(qū)域競爭力分析

二、市場銷售集中分布

三、國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)相對競爭力

第三節(jié) 2013-2016年中國poct行業(yè)市場集中度分析

一、行業(yè)集中度分析

二、企業(yè)集中度分析

第四節(jié) 中國poct行業(yè)五力競爭分析

一、“波特五力模型”介紹

二、行業(yè)“波特五力模型”分析

（1）行業(yè)內(nèi)競爭

（2）潛在進(jìn)入者威脅

篇三：2015年體外診斷POCT行業(yè)分析報告

2015年體外診斷POCT

行業(yè)分析報告

2015年9月

目 錄

一、行業(yè)分類及簡介 ................................................................................ 5

1、體外診斷試劑及其分類 ..................................................................................... 5

（1）按照診斷原理劃分 ......................................................................................................... 5

（2）按照檢測環(huán)境及條件劃分 ............................................................................................. 6

2、體外診斷儀器及體外診斷系統(tǒng) ......................................................................... 7

二、行業(yè)監(jiān)管體制 .................................................................................... 7

1、行業(yè)主管部門 ..................................................................................................... 7

2、行業(yè)主要法律法規(guī) ............................................................................................. 8

3、行業(yè)監(jiān)管制度 ................................................................................................... 11

（1）產(chǎn)品注冊制度 ............................................................................................................... 11

（2）企業(yè)的備案和許可證制度 ........................................................................................... 12

三、行業(yè)發(fā)展概況 .................................................................................. 12

1、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況 ................................................................................... 12

（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長 ....................................................................................... 13

（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)呈快速發(fā)展 ................................................................................... 13

2、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況 ................................................................................... 14

（1）全球體外診斷行業(yè) ....................................................................................................... 14

（2）中國體外診斷行業(yè) ....................................................................................................... 15

3、POCT行業(yè)發(fā)展概況 ........................................................................................ 16

（1）POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域 ............................................................................................ 16

（2）POCT行業(yè)市場情況.................................................................................................... 18

①全球POCT行業(yè)市場情況 ....................................................................................... 18

②我國POCT行業(yè)市場情況 ....................................................................................... 20

四、行業(yè)競爭情況 .................................................................................. 21

1、全球市場競爭情況 ........................................................................................... 21

2、國內(nèi)市場競爭情況 ........................................................................................... 21

五、進(jìn)入本行業(yè)的主要障礙 .................................................................. 22

1、技術(shù)壁壘 ........................................................................................................... 23

2、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 ...................................

................................................................ 23

3、渠道品牌壁壘 ................................................................................................... 24

4、資金壁壘 ........................................................................................................... 24

5、人才壁壘 ........................................................................................................... 25

六、行業(yè)利潤率變動趨勢及原因 .......................................................... 25

七、影響行業(yè)發(fā)展的因素 ...................................................................... 26

1、有利因素 ........................................................................................................... 26

（1）健康理念與醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變 ....................................................................................... 26

（2）中國社會向老齡化發(fā)展 ............................................................................................... 26

（3）人均可支配收入與人均衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加 ....................................................... 27

（4）分級醫(yī)療發(fā)展有利于體外診斷產(chǎn)品推廣 ................................................................... 27

2、不利因素 ........................................................................................................... 28

（1）技術(shù)革新快，企業(yè)生存壓力大 ................................................................................... 28

（2）外企主導(dǎo)中高端市場，國內(nèi)企業(yè)競爭壓力大 ........................................................... 28

（3）國內(nèi)企業(yè)資金實力有限 ............................................................................................... 29

八、行業(yè)技術(shù)特點、技術(shù)水平與技術(shù)發(fā)展趨勢 .................................. 29

九、行業(yè)周期性、區(qū)域性、季節(jié)性特征 .............................................. 30

1、周期性 ............................................................................................................... 30

2、區(qū)域性 ............................................................................................................... 30

3、季節(jié)性 ............................................................................................................... 30

十、行業(yè)上下游發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響 ...................................... 31

1、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響 ........................................................... 31

2、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響 ........................................................... 31

一、行業(yè)分類及簡介

體外診斷是指：在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，簡稱為IVD（In-Vitro Diagnostics）。

1、體外診斷試劑及其分類

在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等，其具體的分類如下：

（1）按照診斷原理劃分

體外診斷按照診斷試劑采用的檢測原理或檢測方法的差異，一般分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物學(xué)診斷等類別。