冷藏藥品可以常溫保存嗎
窗口藥師發(fā)冷藏藥品時(shí)經(jīng)常會(huì )遇到這樣的問(wèn)題:我家沒(méi)有冰箱(或離家比較遠),常溫下可以保存嗎?如果不能立即放入冷藏環(huán)境,多久藥品就會(huì )失效?下面是小編為大家帶來(lái)的關(guān)于冷藏藥品可以常溫保存嗎的知識,歡迎閱讀。
一、有效期
有效期是指在規定儲存條件下,藥品能保證其質(zhì)量合格的期限。直觀(guān)一些說(shuō),是在規定儲存條件下,藥品有效成分減少10%所經(jīng)歷的時(shí)間。應當指出的是,有些需要在低溫、避光、密封和防潮條件下保存的藥品,若不按其適宜的條件保存,即使在規定的有效期內,也同樣會(huì )使藥品失效。因此,藥品的有效期不是絕對的,而是有條件限制的,這就是藥品的標簽及說(shuō)明書(shū)中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發(fā)生了改變,藥品的有效期就只能作為參考,而不是一個(gè)確定的保存時(shí)間了。對于藥物,最好的辦法,就是一次少買(mǎi),買(mǎi)了就吃,沒(méi)吃完的就扔掉。
二、加速試驗
加速試驗是穩定性試驗的`一種,加速試驗是在超常的條件下進(jìn)行,其目的是通過(guò)加速藥物制劑的化學(xué)或物理變化,探討藥物制劑的穩定性,可以為運輸及貯存提供必要的資料。如對溫度特別敏感的藥物制劑,預計只能在冰箱(4~8℃)內保存使用,此類(lèi)藥物制劑的加速試驗,可在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下進(jìn)行,時(shí)間為6個(gè)月。
由此兩點(diǎn)我們知道:1、溫度會(huì )直接影響藥品質(zhì)量。2、由于加速試驗是藥品申請的必須材料,所以即使是冷藏藥品(4~8℃內保存使用)也必須經(jīng)受常溫(25℃±2℃)的考驗,所以室溫對于冷藏藥品來(lái)說(shuō)似乎也并不可怕。
還有一個(gè)問(wèn)題是無(wú)論何種藥物最終發(fā)揮作用都是在人體(約37℃),所以即使冷藏藥品也要在此溫度下發(fā)揮藥效,那冷藏的意義何在?
所以,藥品之所以冷藏是為了更好地保護其有效成分,使之在人體內更好地發(fā)揮作用,回到剛開(kāi)始的問(wèn)題:冷藏藥品常溫下可以保存多久?可能沒(méi)有人能回答一個(gè)具體時(shí)間,但根據以上分析我們可以大膽推論:
1.溫度并不可怕,沒(méi)有嚴格界限,短時(shí)間(小于1h)內常溫保存一般對藥效影響不大。
2.藥品保存溫度不是推理出來(lái)的,是觀(guān)測對比出來(lái)的,所以長(cháng)期保存時(shí)最好按說(shuō)明建議的保存標準嚴格執行。
3.大部分生物制品是蛋白質(zhì),冷凍影響蛋白結構,藥品一旦冷凍不建議使用。
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