制藥用水的方法(制藥用水包括哪些)
1.制藥用水包括哪些
制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類(lèi)：
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應的自來(lái)水或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（PurifiedWater）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。
采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。
3）注射用水（WaterforInjection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。
注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。
滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2.制藥用水有哪幾種,各有何應用
制藥工藝用水的分類(lèi)是：
1、飲用水
飲用水是指可以不經(jīng)處理、直接供給人體飲用的水。水是體液的主要組成部分，是構成細胞、組織液、血漿等的重要物質(zhì)。水作為體內一切化學(xué)反應的媒介，是各種營(yíng)養素和物質(zhì)運輸的平臺。
常規設備清洗等
2、純化水
純化水H2O 18.02本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。
主要用于對衛生級有一定要求的器具清洗等
3、注射用水
注射用水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱(chēng)重蒸餾水。
大多數衛生級要求高的器具清洗、藥液配制、注射液等
為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和制造出現了兩大特點(diǎn)：
一是在系統中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設施；
二是管路分配系統從傳統的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
3.制藥用水的制備方法和原理
制藥用水的制備方法如下：
1.純化水：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何防腐劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射液的配制。
2.注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產(chǎn)生的設計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。配制大容量注射劑所使用的注射用水，必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水：為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
4.請問(wèn)制藥用水的工藝流程有哪些 啊
在制藥行業(yè)中經(jīng)常用到得就是水就是飲用水、純化水、注射用水、高純水及滅菌注射用水。但往往對幾個(gè)概念混倄分得不是很清楚，特整理出來(lái)，供參考。我們主要看下，醫藥用水：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水、高純水工藝流程的區別。首先看下定義 ， 飲用水：為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量應符合現行國家標準<；生活飲用水衛生標準>；。純化水是在中國藥典2000年版引入的，在這之前，均稱(chēng)為蒸餾水。隨著(zhù)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，中國藥典2010版明文規定，飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法和其他適宜法制成的純化水，不含有任何附加劑。我公司生產(chǎn)的純化水有以下三種工藝制取，客戶(hù)可以根據自身條件選擇適合的工藝處理流程。
純化水工藝設計方案：（產(chǎn)水水質(zhì)標準達到的標準：中國藥典2010版純化水標準）
第一種傳統工藝：自來(lái)水→預處理→一級反滲透→一混床系統→UV殺菌→除熱原設備→用水
反滲透加混床系統制取得純化水，具有工藝安全可靠，水質(zhì)穩定，運行成本低，脫鹽率高等特點(diǎn)。
第二種新工藝：自來(lái)水→預處理→一級反滲透→一二級反滲透→UV殺菌→除熱原設備→用水
二級反滲透制取純化水，具有環(huán)保，廢水可直接排放，自動(dòng)化程度高，操作簡(jiǎn)單，可實(shí)現無(wú)人值守等特點(diǎn)。
第三種最新工藝：自來(lái)水→預處理→一級反滲透→EDI裝置→UV殺菌→除熱原設備→用水
反滲透加EDI裝置制取得純化水，綠色環(huán)保，具有水質(zhì)佳，水量穩定，并可實(shí)現全自動(dòng)，連續制水，勞動(dòng)強度低等。
注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。
注射用水工藝設計方案：（產(chǎn)水水質(zhì)標準達到的標準：中國藥典2010版注射用水標準）
自來(lái)水→預處理→一級反滲透→一級EDI→微濾→多效蒸餾除熱原設備→用水
反滲透加EDI制取注射用水，與純化水第三種工藝有所不同，多了蒸餾這部分，可達到藥典注射用水定義的要求。
高純水是指水中離子去除至很低，產(chǎn)水電阻率大于10兆以上的水，稱(chēng)為高純水。
高純水工藝設計方案：
自來(lái)水→預處理→二級反滲透→EDI→拋光混床→用水
二級反滲透加EDI加拋光混床制取高純水，具有脫鹽率高，純度高，水質(zhì)佳。
滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。
通過(guò)以上不難看出，純化水、注射用水、高純水及滅菌注射用水是以制藥用水的飲用水逐步升級制備，前一種水質(zhì)是后一種水質(zhì)的進(jìn)水。其次是制取工藝的不同，在這里滅菌注射用水制備工藝不列了，但有一點(diǎn)為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。
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5.制藥用水的制備方法和原理
制藥用水的制備方法如下：1.純化水：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何防腐劑。
純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射液的配制。2.注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。
應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產(chǎn)生的設計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。
配制大容量注射劑所使用的注射用水，必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水：為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
6.制藥用水有哪些制備方法
1.純化水 為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何防腐劑。
純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射液的配制。 2.注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。
應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產(chǎn)生的設計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。
配制大容量注射劑所使用的注射用水，必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
3.滅菌注射用水 為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
7.制藥廠(chǎng)節約用水的方法
1、節約用水是實(shí)施可持續發(fā)展戰略的重要措施。
2、努力創(chuàng )建節水型城市，實(shí)施可持續發(fā)展。
3、大力普及節水型生活用水器具。
4、節約用水、保護水資源，是全社會(huì )共同責任。
5、開(kāi)源與節流并重，節流優(yōu)先、治污為本、科學(xué)開(kāi)源，綜合利用。
6、國家實(shí)行計劃用水，厲行節約用水。
7、惜水、愛(ài)水、節水，從我做起。
8、堅持把節約用水放在首位，努力建設節水型城市。
9、節約用水、造福人類(lèi)，利在當代、功在千秋。
10、依法管水，科學(xué)用水，自覺(jué)節水。
11、強化城市節約用水管理，節約和保護城市水資源。
12、努力建立節水型經(jīng)濟和節水型社會(huì )。
13、保護水資源，促進(jìn)西部大開(kāi)發(fā)；節約每滴水，共同創(chuàng )建節水城。
14、節約用水是每個(gè)公民應盡的責任和義務(wù)。
15、水是生命的源泉、工業(yè)的血液、城市的命脈。
16、珍惜水就是珍惜您的生命。
17、請珍惜每一滴水。
18、世界缺水、中國缺水、城市缺水，請節約用水。
19、浪費用水可恥，節約用水光榮。
20、水是不可替代的寶貴資源。
21、節約用水，重在合理用水，科學(xué)用水。
22、樹(shù)立人人珍惜、人人節約水的良好風(fēng)尚。
8.制藥工藝用水的分類(lèi)是什么
制藥工藝用水的分類(lèi)：
1、飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應的自來(lái)水 或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-2006《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2、純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。
純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制，采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。
3、注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4、滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
擴展資料：
國家對制藥用水制備的裝置有一定的要求，主要是：
1、結構設計上要簡(jiǎn)單、可靠，便于拆裝。
2、設備的設計要標準化、通用化、系統化，這樣便于拆裝、清洗和更換零件。
3、設備的內外壁要采用拋光處理，避免了衛生死角，并且防止腐蝕、生銹等情況的發(fā)生。
4、設備要選用不污染水質(zhì)的材質(zhì)，并且要對設備進(jìn)行定期清洗。
參考資料來(lái)源：搜狗百科——制藥用純化水設備
